FRISIUM

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

CLOBAZAM

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANSIOLITICOS SIMPLES

INN (Algemene Internationale Benaming):

CLOBAZAM

Therapeutisch gebied:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Product samenvatting:

10 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20   - 1130000420020 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20   - 1130000420038 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30   - 1130000420046 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30   - 1130000420054 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2003-07-01

Bijsluiter

FRISIUM
®
(CLOBAZAM)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 20 MG
1
FRISIUM
®
clobazam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 10 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 20 mg: embalagem com 20.
USO ORAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
FRISIUM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
FRISIUM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes
sintomas em particular: ansiedade, tensão,
inquietação,
excitação,
irritabilidade,
distúrbios
do
sono
por
causas
emocionais,
distúrbios
psicovegetativos
e
psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou
gastrintestinal) e instabilidade emocional.
Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão,
FRISIUM deve ser utilizado apenas associado a um
tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como
FRISIUM) isoladamente, pode precipitar o suicídio
nesses pacientes.
Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso
de benzodiazepínicos é recomendado apenas como
adjuvante, isto é, não para tratamento primário.
Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com
instabilidade emocional, deve ser determinado se o
paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram tratamento
especial ou adicional.
Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos,
restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas
diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrointestinal,
respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa
orgânica deve ser investigada.
FRISIUM também é indicado para terapia adjuvante nos casos de
pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados,
com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FRISIUM
tem ação ansiolítica (auxiliar no tratamento da ansiedade) e
tranqui

Productkenmerken

FRISIUM
®
(CLOBAZAM)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG E 20 MG
1
FRISIUM
®
clobazam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 10 mg: embalagem com 20.
Comprimidos 20 mg: embalagem com 20.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
FRISIUM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam.
FRISIUM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam.
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de
magnésio e dióxido de silício.
1. INDICAÇÕES
Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes
sintomas em particular: ansiedade, tensão,
inquietação,
excitação,
irritabilidade,
distúrbios
do
sono
por
causas
emocionais,
distúrbios
psicovegetativos
e
psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou
gastrintestinal) e instabilidade emocional.
Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão,
FRISIUM deve ser utilizado apenas associado a um
tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como
FRISIUM) isoladamente, pode precipitar o suicídio
nesses pacientes.
Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso
de benzodiazepínicos é recomendado apenas como
adjuvante, isto é, não para tratamento primário.
Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com
instabilidade emocional, deve ser determinado se o
paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram um tratamento
diferente ou adicional.
Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos,
restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas
diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrinstestinal,
respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa
orgânica deve ser investigada.
FRISIUM também é indicado para terapia adjuvante nos casos de
pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados,
com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O clobazam é um benzodiazepínico com ação ansiolítica e
anticonvulsivante.
Estudos com o clobazam em paci