Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLOBAZAM
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA
ANSIOLITICOS SIMPLES
CLOBAZAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
10 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20 - 1130000420020 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 20 - 1130000420038 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1130000420046 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL PVC TRANS X 30 - 1130000420054 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2003-07-01
FRISIUM ® (CLOBAZAM) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 10 MG E 20 MG 1 FRISIUM ® clobazam APRESENTAÇÕES Comprimidos 10 mg: embalagem com 20. Comprimidos 20 mg: embalagem com 20. USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO FRISIUM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam. FRISIUM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam. Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio e dióxido de silício. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes sintomas em particular: ansiedade, tensão, inquietação, excitação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou gastrintestinal) e instabilidade emocional. Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão, FRISIUM deve ser utilizado apenas associado a um tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como FRISIUM) isoladamente, pode precipitar o suicídio nesses pacientes. Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso de benzodiazepínicos é recomendado apenas como adjuvante, isto é, não para tratamento primário. Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve ser determinado se o paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram tratamento especial ou adicional. Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos, restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrointestinal, respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa orgânica deve ser investigada. FRISIUM também é indicado para terapia adjuvante nos casos de pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados, com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? FRISIUM tem ação ansiolítica (auxiliar no tratamento da ansiedade) e tranqui Read the complete document
FRISIUM ® (CLOBAZAM) SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDO 10 MG E 20 MG 1 FRISIUM ® clobazam APRESENTAÇÕES Comprimidos 10 mg: embalagem com 20. Comprimidos 20 mg: embalagem com 20. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS COMPOSIÇÃO FRISIUM 10 mg: cada comprimido contém 10 mg de clobazam. FRISIUM 20 mg: cada comprimido contém 20 mg de clobazam. Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio e dióxido de silício. 1. INDICAÇÕES Estados de ansiedade aguda e crônica que podem produzir os seguintes sintomas em particular: ansiedade, tensão, inquietação, excitação, irritabilidade, distúrbios do sono por causas emocionais, distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos (por exemplo, na área cardiovascular ou gastrintestinal) e instabilidade emocional. Em pacientes com depressão ou ansiedade associada à depressão, FRISIUM deve ser utilizado apenas associado a um tratamento concomitante adequado. O uso de benzodiazepínicos (como FRISIUM) isoladamente, pode precipitar o suicídio nesses pacientes. Em pacientes com esquizofrenia ou outras doenças psicóticas, o uso de benzodiazepínicos é recomendado apenas como adjuvante, isto é, não para tratamento primário. Antes de iniciar o tratamento dos estados de ansiedade associados com instabilidade emocional, deve ser determinado se o paciente sofre de distúrbios depressivos que requeiram um tratamento diferente ou adicional. Nos casos de distúrbios psicovegetativos e psicossomáticos, restringe-se aos casos em que não haja causas orgânicas diagnosticada (ausência de problemas cardíacos, gastrinstestinal, respiratório ou urinário. A possibilidade de uma causa orgânica deve ser investigada. FRISIUM também é indicado para terapia adjuvante nos casos de pacientes com epilepsia, não adequadamente controlados, com o uso de anticonvulsivantes em monoterapia. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O clobazam é um benzodiazepínico com ação ansiolítica e anticonvulsivante. Estudos com o clobazam em paci Read the complete document