Land: Frankrijk
Taal: Frans
Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
formotérol (fumarate de) dihydraté 12 µg
BIOGARAN
R03AC13.
formotérol (fumarate de) dihydraté 12 µg
12 µg
Poudre
pour une gélule > formotérol (fumarate de dihydraté 12 µg
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) avec inhalateur(s)
liste I
Agonistes sélectifs bêta‑2 adrénergiques
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC13. FORMOTEROL BIOGARAN contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté ; le formoterol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2 (également appelé bêta‑2 mimétique). Il agit en augmentant le diamètre des bronches (bronchodilatateur) ; il a une action de longue durée (environ 12 heures) ; il s’utilise uniquement par voie inhalée.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est un bêta-2-mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action de longue durée qui s'administre par voie inhalée.Si votre médecin vous a prescrit ce médicament comme traitement de fond quotidien de votre asthme :N’utilisez jamais FORMOTEROL BIOGARAN en tant que seul traitement de votre asthme : il doit toujours être associé à un traitement anti-inflammatoire par corticoïde par voie inhalée.N’arrêtez pas FORMOTEROL BIOGARAN ni le traitement anti-inflammatoire de fond associé (ou n’en modifiez pas les doses) même si vous ressentez des améliorations très nettes des symptômes pendant le traitement. Seul votre médecin est à même d’ajuster votre traitement.
FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Valide
2015-11-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020 Dénomination du médicament FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule Fumarate de formotérol dihydraté Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 3. Comment utiliser FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC13. · FORMOTEROL BIOGARAN contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté ; · le formoterol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 (également appelé bêta-2 mimétique). Il agit en augmentant le diamètre des bronches (bronchodilatateur) ; · il a une action de longue durée (envir Lees het volledige document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de formotérol dihydraté............................................................................................ 12 µg Pour une gélule. Ceci équivaut à une dose administrée de 10 microgrammes de formotérol fumarate dihydraté. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté jusqu’à 25 mg par dose mesurée (pouvant contenir des traces de protéines de lait). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule. Gélule incolore d'une longueur d'environ 16 mm contenant une poudre blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique continu de l'asthme : o chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2 agonistes à action rapide et de courte durée ; o et/ou en cas de symptômes nocturnes ; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les corticoïdes inhalés. · Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort. N.B. : le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En cas de crise d'asthme, utiliser un bêta-2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en fonction de la gravité par voie injectable ; · Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d’inhalation. 4.2. Posologie et mode d'administration Les gélules doivent être administrées uniquement par voie inhalée. 1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 microgrammes de fumarate de formotérol. FORMOTEROL BIOGARAN doit être utilisé exclusivem Lees het volledige document