FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

formotérol (fumarate de) dihydraté 12 µg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

R03AC13.

DCI (Dénomination commune internationale):

formotérol (fumarate de) dihydraté 12 µg

Dosage:

12 µg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une gélule > formotérol (fumarate de dihydraté 12 µg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) avec inhalateur(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agonistes sélectifs bêta‑2 adrénergiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC13. FORMOTEROL BIOGARAN contient une substance active, appelée fumarate de formotérol dihydraté ; le formoterol appartient à une famille de médicaments appelée agoniste sélectif des récepteurs bêta‑2 (également appelé bêta‑2 mimétique). Il agit en augmentant le diamètre des bronches (bronchodilatateur) ; il a une action de longue durée (environ 12 heures) ; il s’utilise uniquement par voie inhalée.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est un bêta-2-mimétique.C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action de longue durée qui s'administre par voie inhalée.Si votre médecin vous a prescrit ce médicament comme traitement de fond quotidien de votre asthme :N’utilisez jamais FORMOTEROL BIOGARAN en tant que seul traitement de votre asthme : il doit toujours être associé à un traitement anti-inflammatoire par corticoïde par voie inhalée.N’arrêtez pas FORMOTEROL BIOGARAN ni le traitement anti-inflammatoire de fond associé (ou n’en modifiez pas les doses) même si vous ressentez des améliorations très nettes des symptômes pendant le traitement. Seul votre médecin est à même d’ajuster votre traitement.

Descriptif du produit:

FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020
Dénomination du médicament
FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FORMOTEROL BIOGARAN 12
microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?
3. Comment utiliser FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour
inhalation en gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03AC13.
·
FORMOTEROL BIOGARAN contient une substance active, appelée fumarate
de formotérol dihydraté ;
·
le formoterol appartient à une famille de médicaments appelée
agoniste sélectif des récepteurs bêta-2
(également appelé bêta-2 mimétique). Il agit en augmentant le
diamètre des bronches (bronchodilatateur) ;
·
il a une action de longue durée (envir

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol
dihydraté............................................................................................
12 µg
Pour une gélule.
Ceci équivaut à une dose administrée de 10 microgrammes de
formotérol fumarate dihydraté.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté jusqu’à 25 mg par
dose mesurée (pouvant contenir des traces
de protéines de lait).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
Gélule incolore d'une longueur d'environ 16 mm contenant une poudre
blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique continu de l'asthme :
o
chez des patients nécessitant des prises quotidiennes de bêta-2
agonistes à action rapide et de courte
durée ;
o
et/ou en cas de symptômes nocturnes ;
en association avec un traitement anti-inflammatoire continu comme les
corticoïdes inhalés.
·
Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
N.B. : le formotérol n'est pas un traitement de la crise d'asthme. En
cas de crise d'asthme, utiliser un bêta-2
mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée ou en
fonction de la gravité par voie injectable ;
·
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie chronique
obstructive.
Cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui
il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques sans
chambre d’inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les gélules doivent être administrées uniquement par voie inhalée.
1 inhalation (soit 1 gélule) contient 12 microgrammes de fumarate de
formotérol.
FORMOTEROL BIOGARAN doit être utilisé exclusivem