Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Folsyre
Orifarm Generics A/S
B03BB01
Folic acid
1 mg
Tablett
Boks 1000 stk
C
Markedsført
2023-12-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FOLSYRE ORIFARM 1 MG TABLETTER FOLSYRE Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Folsyre Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Folsyre Orifarm 3. Hvordan du bruker Folsyre Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Folsyre Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Folsyre Orifarm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Folsyre Orifarm inneholder folsyre, som tilhører en gruppe vitaminer som kalles B-vitaminer. Folsyre er en av de viktige byggesteinene i kroppen som danner røde blodlegemer. Hvis man mangler folsyre kan det være en årsak til blodmangel. I de fleste tilfeller får man tilstrekkelig mengde folsyre via maten (i form av folat), men ved visse tilstander trenger man et ekstra tilskudd. Folsyre Orifarm brukes til å behandle og forebygge folatmangel, som f.eks. kan forårsakes ved behandling med enkelte legemidler (som f.eks. lavdose metotreksat til behandling av leddgikt og psoriasis), ved visse tarmsykdommer eller andre tilstander der man ikke kan nyttiggjøre seg folatet som finnes i maten. Folsyre Orifarm kan også brukes under graviditeten for å forhindre såkalte nevralrø Lees het volledige document
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Folsyre Orifarm 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én tablett inneholder 1 mg folsyre. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Gulaktige til oransje, runde, konvekse tabletter som er 7 mm i diameter, merket med "1" på den ene siden og med delestrek på den andre siden. Tabletten kan deles i like doser. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Folatmangel. Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat (folsyreantagonist) av revmatoid artritt og psoriasis. Profylaktisk bruk før og under graviditet (t.o.m. første trimester) ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter hos foster. Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer for bruk av folsyre. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne _ _Folatmangel_: 3 mg – 6 mg daglig. _Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat (folsyreantagonist) av revmatoid artritt _ _og psoriasis:_ Dosering i henhold til råd fra revmatolog/dermatolog. _Profylaktisk bruk før og under graviditet (t.o.m. første trimester) ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter _ _hos foster_: 4 mg daglig med oppstart før unnfangelse og videreført gjennom første trimester. _Pediatrisk populasjon _ _Barn 1_ – _18 år: _ 0,5-1,0 mg/dag 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2 Utvis forsiktighet ved anemi av ukjent årsak, ettersom folsyre kan maskere en underliggende mangel av vitamin B 12 , som pernisiøs anemi. Folatmangel gir opphav til megaloblastisk makrocytisk anemi av samme type som forårsakes av mangel på vitamin B 12 . Ved langvarig behandling med folsyre kan samtidig utvikling av vitamin B 12 -mangel maskeres. I slike tilfeller kan det, på tross av hematologisk remisjon, utvikles nevrologiske defekter på grunn av B 12 - mangel, en tilstand som oppdages ved å fastslå metylmalonsyre i plasma. Ettersom folat kan stimulere ce Lees het volledige document