Folsyre Orifarm 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Folsyre

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

B03BB01

INN (International Name):

Folic acid

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Boks 1000 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-12-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOLSYRE ORIFARM 1 MG TABLETTER
FOLSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Folsyre Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Folsyre Orifarm
3.
Hvordan du bruker Folsyre Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Folsyre Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Folsyre Orifarm er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Folsyre Orifarm inneholder folsyre, som tilhører en gruppe vitaminer
som kalles B-vitaminer. Folsyre er
en av de viktige byggesteinene i kroppen som danner røde blodlegemer.
Hvis man mangler folsyre kan
det være en årsak til blodmangel. I de fleste tilfeller får man
tilstrekkelig mengde folsyre via maten (i
form av folat), men ved visse tilstander trenger man et ekstra
tilskudd.
Folsyre Orifarm brukes til å behandle og forebygge folatmangel, som
f.eks. kan forårsakes ved
behandling med enkelte legemidler (som f.eks. lavdose metotreksat til
behandling av leddgikt og
psoriasis), ved visse tarmsykdommer eller andre tilstander der man
ikke kan nyttiggjøre seg folatet som
finnes i maten. Folsyre Orifarm kan også brukes under graviditeten
for å forhindre såkalte
nevralrø

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Folsyre Orifarm 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Én tablett inneholder 1 mg folsyre.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Gulaktige til oransje, runde, konvekse tabletter som er 7 mm i
diameter, merket med "1" på den ene siden og
med delestrek på den andre siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Folatmangel.
Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat
(folsyreantagonist) av revmatoid artritt
og psoriasis.
Profylaktisk bruk før og under graviditet (t.o.m. første trimester)
ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter
hos foster. Det må tas hensyn til offisielle retningslinjer for bruk
av folsyre.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Folatmangel_: 3 mg – 6 mg daglig.
_Reduksjon av bivirkninger ved behandling med lavdose metotreksat
(folsyreantagonist) av revmatoid artritt _
_og psoriasis:_ Dosering i henhold til råd fra revmatolog/dermatolog.
_Profylaktisk bruk før og under graviditet (t.o.m. første trimester)
ved forhøyet risiko for nevralrørsdefekter _
_hos foster_: 4 mg daglig med oppstart før unnfangelse og videreført
gjennom første trimester.
_Pediatrisk populasjon _
_Barn 1_
–
_18 år: _ 0,5-1,0 mg/dag
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2
Utvis forsiktighet ved anemi av ukjent årsak, ettersom folsyre kan
maskere en underliggende mangel av
vitamin B
12
, som pernisiøs anemi.
Folatmangel gir opphav til megaloblastisk makrocytisk anemi av samme
type som forårsakes av mangel på
vitamin B
12
. Ved langvarig behandling med folsyre kan samtidig utvikling av
vitamin B
12
-mangel maskeres.
I slike tilfeller kan det, på tross av hematologisk remisjon,
utvikles nevrologiske defekter på grunn av B
12
-
mangel, en tilstand som oppdages ved å fastslå metylmalonsyre i
plasma.
Ettersom folat kan stimulere ce