FOLIK 5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

folna kiselina

Beschikbaar vanaf:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC-code:

B03BB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

folna kiselina

Dosering:

5 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Eenheden in pakket:

20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2015-12-03

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
FOLIK
tablete 5 mg
Folna kiselina
Sadržaj uputstva:
1. Što je FOLIK i za što se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati FOLIK
3. Kako koristiti FOLIK?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati FOLIK?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je FOLIK
i za što se koristi?
Folik spada u skupinu antianemika.
Folna kiselina koristi se:
 za liječenje deficita folata pri gladovanju (parenteralna
prehrana),
 za profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima
ili pri bubrežnoj dijalizi,
 za nadoknadu potrebe za folatnom kiselinom u trudnoći i dojenju,
 za prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta,
za prevenciju i liječenje megaloblastične anemije uzrokovane
hepatobilijarnim bolestima, bolestima
tankog crijeva (glutenska enteropatija ili celijakija), za nadoknadu
potrebe za folatima u upalnim bolestima
crijeva (morbus Crohn, ulcerozni kolitis),
 kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline
(metotreksatom ili kombinacijom sulfametoksazola
i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin, primidon, fenobarbiton).
2. Prije nego poČnete uzimati FOLIK
Nemojte uzimati FOLIK:
- ako ste alergični na folnu kiselinu ili bilo koji sastojak lijeka
(vidjeti dio 6.)
- pri neliječenom deficitu kobalamina, pernicioznoj anemiji ili
drugim oblicima deficita vitamina B12
- ako bolujete od maligne bolesti.
Folna kiselina ne bi se trebala primjenjivati samostalno u liječenju
deficita vitamina B12, jer može doći do
naglog početka subakutne degeneracije kičmene moždine.
Budite posebno oprezni s FOLIK-om
Folna
kiselina
može
maskirati
h

Productkenmerken

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
FOLIK
tablete
5 mg
folna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
FOLIK tablete 5 mg,
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: folna kiselina dihidrat 7,71 mg, što je
ekvivalentno 5 mg folne kiseline.
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Folna kiselina koristi se za:
- liječenje megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata zbog
pothranjenosti, hepatobilijarnih
bolesti, upalnih bolesti crijeva (morbus Crohn, ulcerozni colitis),
malapsorpcije (glutenska enteropatija
ili celijakija), te povećane potrebe za folnom kiselinom (trudnoća).
Folna kiselina se ne bi trebala
uzimati u nedijagnosticiranoj megaloblastičnoj anemiji (npr. u djece,
u slučaju perniciozne anemije ili
makrocitne anemije nepoznatnog uzroka), osim ukoliko se primjenjuje s
prikladnim količinama
hidroksokobalamina.
- profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili
pri bubrežnoj dijalizi.
- prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta u žena koje
planiraju trudnoću, te su u rizičnoj
skupini (vidjeti dio 4.6).
- kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline
(metotreksatom ili kombinacijom
sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin,
primidon, fenobarbiton).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za liječenje megaloblastične anemije preporučuje se primjena 5 mg
(1 tableta) folne kiseline dnevno
tijekom 4 mjeseca (dok za prevenciju preporučena je doza 2,5 mg
odnosno ½ tablete dnevno).
U stanjima gladovanja (parenteralna prehrana), malapsorpcije te kod
upalnih bolesti crijeva daje se do
15 mg dnevno.
Za prevenciju defekta neuralne cijevi u novorođenčeta preporučuje
se trudnicama uzimanje 5 mg folne
kiseline dnevno tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Kod planirane
trudnoće preporučuje se uzimati
folnu kiselinu i 4 tjedna prije trudnoće.
Veće doze preporučuju se u alkoholičara, te u bolesnika