Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
folna kiselina
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
B03BB01
folna kiselina
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline
20 tableta (2 blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2015-12-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. FOLIK tablete 5 mg Folna kiselina Sadržaj uputstva: 1. Što je FOLIK i za što se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati FOLIK 3. Kako koristiti FOLIK? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati FOLIK? 6. Dodatne informacije 1. Šta je FOLIK i za što se koristi? Folik spada u skupinu antianemika. Folna kiselina koristi se: za liječenje deficita folata pri gladovanju (parenteralna prehrana), za profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj dijalizi, za nadoknadu potrebe za folatnom kiselinom u trudnoći i dojenju, za prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta, za prevenciju i liječenje megaloblastične anemije uzrokovane hepatobilijarnim bolestima, bolestima tankog crijeva (glutenska enteropatija ili celijakija), za nadoknadu potrebe za folatima u upalnim bolestima crijeva (morbus Crohn, ulcerozni kolitis), kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline (metotreksatom ili kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin, primidon, fenobarbiton). 2. Prije nego poČnete uzimati FOLIK Nemojte uzimati FOLIK: - ako ste alergični na folnu kiselinu ili bilo koji sastojak lijeka (vidjeti dio 6.) - pri neliječenom deficitu kobalamina, pernicioznoj anemiji ili drugim oblicima deficita vitamina B12 - ako bolujete od maligne bolesti. Folna kiselina ne bi se trebala primjenjivati samostalno u liječenju deficita vitamina B12, jer može doći do naglog početka subakutne degeneracije kičmene moždine. Budite posebno oprezni s FOLIK-om Folna kiselina može maskirati h Lugege kogu dokumenti
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) FOLIK tablete 5 mg folna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA FOLIK tablete 5 mg, Jedna (1) tableta sadrži: Aktivna supstanca: folna kiselina dihidrat 7,71 mg, što je ekvivalentno 5 mg folne kiseline. Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4.KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Folna kiselina koristi se za: - liječenje megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata zbog pothranjenosti, hepatobilijarnih bolesti, upalnih bolesti crijeva (morbus Crohn, ulcerozni colitis), malapsorpcije (glutenska enteropatija ili celijakija), te povećane potrebe za folnom kiselinom (trudnoća). Folna kiselina se ne bi trebala uzimati u nedijagnosticiranoj megaloblastičnoj anemiji (npr. u djece, u slučaju perniciozne anemije ili makrocitne anemije nepoznatnog uzroka), osim ukoliko se primjenjuje s prikladnim količinama hidroksokobalamina. - profilaksu deficita folata u kroničnim hemolitičkim stanjima ili pri bubrežnoj dijalizi. - prevenciju defekta neuralne cijevi novorođenčeta u žena koje planiraju trudnoću, te su u rizičnoj skupini (vidjeti dio 4.6). - kod dugotrajnog liječenja antagonistima folne kiseline (metotreksatom ili kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima), antikonvulzivima (fenitoin, primidon, fenobarbiton). 4.2. Doziranje i naČin primjene Za liječenje megaloblastične anemije preporučuje se primjena 5 mg (1 tableta) folne kiseline dnevno tijekom 4 mjeseca (dok za prevenciju preporučena je doza 2,5 mg odnosno ½ tablete dnevno). U stanjima gladovanja (parenteralna prehrana), malapsorpcije te kod upalnih bolesti crijeva daje se do 15 mg dnevno. Za prevenciju defekta neuralne cijevi u novorođenčeta preporučuje se trudnicama uzimanje 5 mg folne kiseline dnevno tijekom prva tri mjeseca trudnoće. Kod planirane trudnoće preporučuje se uzimati folnu kiselinu i 4 tjedna prije trudnoće. Veće doze preporučuju se u alkoholičara, te u bolesnika Lugege kogu dokumenti