Fluvoxamine EG 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fluvoxamine Maleate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Fluvoxaminemaleaat 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluvoxamine

Product samenvatting:

CTI-code: 221164-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002502 - CNK-code: 3111424 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-12 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581002519 - CNK-code: 1686237 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2001-03-05

Bijsluiter

Bijsluiter
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUVOXAMINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
fluvoxaminemaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluvoxamine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Fluvoxamine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Fluvoxamine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Fluvoxamine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUVOXAMINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Fluvoxamine behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve
serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) worden genoemd. Fluvoxamine EG bevat een stof die
fluvoxamine wordt genoemd. Dit is
een antidepressivum.
FLUVOXAMINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN

depressie (ernstige depressieve episode)

obsessieve-compulsieve
stoornis
(OCS;
terugkerende
dwanggedachten
met
oncontroleerbaar
gedrag). OCS is een angststoornis
2. WANNEER MAG U FLUVOXAMINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLUVOXAMINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U neemt geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers)
worden genoemd en
die soms worden voorgeschreven om depressie of angst te behandelen,
waaronder linezolide (een
antibioticum dat ook een MAO-remmer is).
Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens 2 weken na stopzetting
va

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluvoxamine EG 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof: fluvoxaminemaleaat.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Fluvoxamine EG 100 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte,
ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten voorzien van een breukstreep aan beide zijden en met de
opdruk “FLM 100”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Majeure depressieve episodes

Obsessieve-compulsieve stoornissen (OCS)
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DEPRESSIE
_Volwassenen_
De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De patiënt dient te starten
met 50 of 100 mg ’s avonds in één
enkele inname. De dosering dient herzien en aangepast te worden binnen
3 à 4 weken na de start van de
behandeling en daarna volgens de klinische noodzaak. Hoewel het risico
op bijwerkingen bij hogere doses
kan verhogen, kunnen sommige patiënten baat hebben bij een
geleidelijke dosisverhoging tot maximum
300 mg per dag, indien na enkele weken de aanbevolen dosis te hebben
ingenomen, onvoldoende respons
wordt waargenomen (zie rubriek 5.1).
Doses tot maximum 150 mg kunnen toegediend worden in één enkele
inname, bij voorkeur ’s avonds. Het
is aan te raden een totale dagelijkse dosis van meer dan 150 mg toe te
dienen in 2 of 3 verdeelde doses.
Dosisaanpassingen dienen voorzichtig te gebeuren afhankelijk van het
individu, teneinde de patiënt op de
laagst mogelijke doeltreffende dosis te houden.
Patiënten met een depressie dienen gedurende een voldoende lange
periode van ten minste 6 maanden
Samenvatting van de productkenmerken
2/16
behandeld te worden, teneinde zeker te zijn dat ze geen symptomen meer
hebben.
_Kinderen en adolescenten_
Fluvoxamine EG mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten