Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fluvoxaminemaleaat 100 mg
EG SA-NV
N06AB08
Fluvoxamine Maleate
100 mg
Filmomhulde tablet
Fluvoxaminemaleaat 100 mg
Oraal gebruik
Fluvoxamine
CTI-code: 221164-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002502 - CNK-code: 3111424 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-11 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-12 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581002519 - CNK-code: 1686237 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 221164-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-03-05
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUVOXAMINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN fluvoxaminemaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Fluvoxamine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Fluvoxamine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Fluvoxamine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Fluvoxamine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUVOXAMINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Fluvoxamine behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) worden genoemd. Fluvoxamine EG bevat een stof die fluvoxamine wordt genoemd. Dit is een antidepressivum. FLUVOXAMINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN depressie (ernstige depressieve episode) obsessieve-compulsieve stoornis (OCS; terugkerende dwanggedachten met oncontroleerbaar gedrag). OCS is een angststoornis 2. WANNEER MAG U FLUVOXAMINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLUVOXAMINE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U neemt geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd en die soms worden voorgeschreven om depressie of angst te behandelen, waaronder linezolide (een antibioticum dat ook een MAO-remmer is). Behandeling met fluvoxamine mag pas minstens 2 weken na stopzetting va Lesen Sie das vollständige Dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fluvoxamine EG 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzame stof: fluvoxaminemaleaat. Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg fluvoxaminemaleaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Fluvoxamine EG 100 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten voorzien van een breukstreep aan beide zijden en met de opdruk “FLM 100”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Majeure depressieve episodes Obsessieve-compulsieve stoornissen (OCS) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DEPRESSIE _Volwassenen_ De aanbevolen dosis is 100 mg per dag. De patiënt dient te starten met 50 of 100 mg ’s avonds in één enkele inname. De dosering dient herzien en aangepast te worden binnen 3 à 4 weken na de start van de behandeling en daarna volgens de klinische noodzaak. Hoewel het risico op bijwerkingen bij hogere doses kan verhogen, kunnen sommige patiënten baat hebben bij een geleidelijke dosisverhoging tot maximum 300 mg per dag, indien na enkele weken de aanbevolen dosis te hebben ingenomen, onvoldoende respons wordt waargenomen (zie rubriek 5.1). Doses tot maximum 150 mg kunnen toegediend worden in één enkele inname, bij voorkeur ’s avonds. Het is aan te raden een totale dagelijkse dosis van meer dan 150 mg toe te dienen in 2 of 3 verdeelde doses. Dosisaanpassingen dienen voorzichtig te gebeuren afhankelijk van het individu, teneinde de patiënt op de laagst mogelijke doeltreffende dosis te houden. Patiënten met een depressie dienen gedurende een voldoende lange periode van ten minste 6 maanden Samenvatting van de productkenmerken 2/16 behandeld te worden, teneinde zeker te zijn dat ze geen symptomen meer hebben. _Kinderen en adolescenten_ Fluvoxamine EG mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten Lesen Sie das vollständige Dokument