Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram, neusspray 50 microgram/dosis

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

R01AD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUTICASONPROPIONAAT 50 µg/dosis

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, DISPERGEERBAAR ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; FENETHYLALCOHOL ; GLUCOSE 0-WATER ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fluticasone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, DISPERGEERBAAR; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); FENETHYLALCOHOL; GLUCOSE 0-WATER; POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2006-04-13

Bijsluiter

_ _
FLUTICASONPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM
NEUSSPRAY
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 JUNI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 33656 PIL 0623.11v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLUTICASONPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM, NEUSSPRAY 50 MICROGRAM/DOSIS
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUTICASONPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt voor het voorkómen en voor het behandelen
van de symptomen van
allergische en niet-seizoensgebonden ontstekingen van het
neusslijmvlies bij volwassenen en bij
kinderen van 4 jaar en ouder. Deze symptomen betreffen onder andere
een verstopte neus, een
loopneus of een jeukende neus, niezen of jeukende of rode ogen.
Symptomen kunnen in bepaalde perioden van het jaar voorkomen en worden
dan veroorzaakt door een
allergie voor graspollen of pollen van bomen (hooikoorts). De
symptomen kunnen ook het hele jaar
voorkomen; ze worden dan veroorzaakt door een allergie voor dieren,
huisstofmijten of schimmels.
Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram behoort tot een groep
medi

Productkenmerken

_ _
FLUTICASONPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM
NEUSSPRAY
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 33656 SPC 0523.11v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram, neusspray 50 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram bevat 50 microgram
fluticasonpropionaat per 100 microliter spray.
Hulpstof met bekend effect
Elke verstuiving bevat 0,04 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray.
Dit geneesmiddel bestaat uit een opaque wit gekleurde, waterige
suspensie verpakt in een amberkleurige
glazen multidose flacon voorzien van een doseerpompje.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram is geïndiceerd voor profylaxe
en behandeling van
seizoensgebonden allergische rhinitis (waaronder hooikoorts) en
chronische rhinitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Fluticasonpropionaat Teva 50 microgram is uitsluitend geschikt voor
intranasale toediening.
Voor een goede therapeutische werking is regelmatig gebruik
essentieel. Het kan echter drie tot vier
dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt.
De afwezigheid van een
onmiddellijk effect moet aan de patiënt worden uitgelegd.
Contact met de ogen moet worden vermeden.
DOSERING
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (12 JAAR EN OUDER) _
Eenmaal daags 2 verstuivingen in ieder neusgat (200 microgram), bij
voorkeur ’s morgens. In sommige
_ _
FLUTICASONPROPIONAAT TEVA 50 MICROGRAM
NEUSSPRAY
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 33656 SPC 0523.11v.LD
gevallen kan het nodig zijn de dosis te verhogen tot tweemaal daags 2
verstuivingen in ieder neusgat (400
microgram). De maximale dagelijkse dosis is 4 verstuivingen in ieder
neusgat (400 microgram).
Als de symptomen onder controle zijn, kan een onderhoudsbehandeling
van eenmaal daa