Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
ORION CORPORATION
R03AK06
SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO
50 microgramos/500 microgramos/ dosis
POLVO PARA INHALACIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos
VÍA INHALATORIA
1 inhalador (60 dosis)
con receta
Salmeterol y fluticasona
FLUSAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador (60 dosis) - 411106009 - 320280004 - 26951000140102
Autorizado
2018-12-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FLUSAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN Salmeterol/fluticasona propionato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Flusamix Easyhaler y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusamix Easyhaler 3. Cómo usar Flusamix Easyhaler 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Flusamix Easyhaler 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLUSAMIX EASYHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flusamix Easyhaler contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de fluticasona: Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada y salida de aire. Los efectos duran al menos 12 horas. Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la inflamación e irritación de los pulmones. El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los problemas respiratorios tales como: Asma. Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Flusamix Easyhaler, en una dosis de 50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de EPOC. Debe utilizar Flusamix Easyhaler cada día como le ha recomendado su médico. Esto asegurará que la medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC. Flusamix Easyhaler ayuda a impedir la falta de alien Lees het volledige document
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flusamix Easyhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Flusamix Easyhaler 50 microgramos/500 microgramos: Cada dosis liberada (la dosis que sale por la boquilla) contiene xinafoato de salmeterol equivalente a 48 microgramos de salmeterol y 476 microgramos de propionato de fluticasona. Esto se corresponde con una dosis predispensada de xinafoato de salmeterol equivalente a 50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona. Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 17 mg por dosis liberada. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _ASMA _ Flusamix Easyhaler está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la administración de una combinación (un agonista ß 2 de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada: - pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados y agonistas ß 2 de acción corta administrados "a demanda" o - pacientes adecuadamente controlados con un agonista ß 2 de acción prolongada y con un corticosteroide por vía inhalatoria. _ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)_ Flusamix Easyhaler está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con EPOC, con un VEF 1 < 60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones repetidas, que continúan presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Flusamix Easyhaler, a fin de obtener un beneficio óptimo, aun cuando no tengan síntomas. Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de manera que la concentración de salmeterol/propionato de fluticasona que reciban siga siendo la óptima y solo s Lees het volledige document