FLUSAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible des:

ORION CORPORATION

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/500 microgramos/ dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 inhalador (60 dosis)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumen del producto:

FLUSAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador (60 dosis) - 411106009 - 320280004 - 26951000140102

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-12-01

Informació per a l'usuari

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUSAMIX EASYHALER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
Salmeterol/fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Flusamix Easyhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Flusamix Easyhaler
3. Cómo usar Flusamix Easyhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Flusamix Easyhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUSAMIX EASYHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Flusamix Easyhaler contiene dos principios activos, salmeterol y
propionato de fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Flusamix Easyhaler,
en una dosis de
50/500 microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los
síntomas de EPOC.
Debe utilizar Flusamix Easyhaler cada día como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
Flusamix Easyhaler ayuda a impedir la falta de alien

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flusamix Easyhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Flusamix Easyhaler 50 microgramos/500 microgramos: Cada dosis liberada
(la dosis que sale por la
boquilla) contiene xinafoato de salmeterol equivalente a 48
microgramos de salmeterol y 476 microgramos
de propionato de fluticasona.
Esto se corresponde con una dosis predispensada de xinafoato de
salmeterol equivalente a 50 microgramos
de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 17 mg por
dosis liberada.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA _
Flusamix Easyhaler está indicado para el tratamiento regular del asma
cuando la administración de una
combinación (un agonista ß
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
- pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides
inhalados y agonistas ß
2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
- pacientes adecuadamente controlados con un agonista ß
2
de acción prolongada y con un corticosteroide
por vía inhalatoria.
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC)_
Flusamix Easyhaler está indicado en el tratamiento sintomático de
pacientes con EPOC, con un VEF
1
<
60% del normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan
presentando síntomas significativos a pesar del uso regular de una
terapia broncodilatadora.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se hará saber a los pacientes que deben usar diariamente Flusamix
Easyhaler, a fin de obtener un beneficio
óptimo, aun cuando no tengan síntomas.
Los pacientes deben ser reevaluados regularmente por un médico, de
manera que la concentración de
salmeterol/propionato de fluticasona que reciban siga siendo la
óptima y solo s