Fluoxetine EG 20 mg (Orifarm) gél.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-05-2023

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22,36 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Orifarm a.s.

ATC-code:

N06AB03

farmaceutische vorm:

Gélule

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Fluoxetine

Product samenvatting:

CTI Extended: 661296-01; 661296-02; 661296-03

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2023-04-05

Bijsluiter

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
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parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales
sont remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux
importations parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Fluoxetine EG 20 mg gélules
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Fluoxetine EG 20 mg gélules
IMPORTÉ DE PORTUGAL
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D‘ORIGINE
ALLEMAGNE :
Fluoxetina Ciclum 20 mg Cápsulas
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUOXETINE EG 20 MG GÉLULES
Fluoxétine
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Qu’e
                                
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