Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Flunixinum meglúmínsalt
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
Flunixinum
50 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
159973 Hettuglas glært, litlaust gler, með tappa úr brómóbútýl gúmmíi og álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
2011-03-15
1 FYLGISEÐILL: FLUNIXIN 50 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Norbrook Labortories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland Framleiðandi: Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road, Newry Co. Down, BT35 6JP Norður Írland Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Írland 2. HEITI DÝRALYFS Flunixin 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín Flunixin (sem flunixinmeglúmín). 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: Flunixin (sem flunixinmeglúmín) 50 mg/ml Fenól 5,0 mg/ml Natríumformaldehýðsúlfoxýlattvíhýdrat 2,5 mg/ml Tær, litlaus lausn 4. ÁBENDING(AR) Hjá hestum er Flunixin stungulyf ætlað til að draga úr bólgu og verk í tengslum við kvilla í vöðvum og stoðkerfi og til að draga úr verkjum í kviðarholi í tengslum við hrossasótt; ennfremur til meðhöndlunar blóðeitrunar eða blóðsýkingarlosts í tengslum við meltingarfærasnúning og annarra tilvika þar sem blóðflæði til meltingarvegar er skert. Hjá nautgripum er Flunixin stungulyf ætlað til meðhöndlunar bráðrar bólgu í tengslum við öndunarfærasjúkdóma. Einnig má nota það sem viðbótarmeðferð við meðhöndlun bráðrar júgurbólgu. Hjá svínum er Flunixin stungulyf ætlað til notkunar sem viðbótarmeðferð við meðhöndlun öndunarfærasjúkdóma. 5. FRÁBENDINGAR 2 Gefið dýralyfið ekki í stærri skömmtum eða í lengri tíma en ráðlagt er. Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum. Dýralyfið má ekki gefa fengnum gyltum, gyltum sem verið er að hleypa til eða göltum sem notaðir eru til undaneldis. Ekki má gefa dýralyfið dýrum sem þjást af hjarta-, lifrar- eða nýrnakvillum, þar sem möguleiki er á sárum eða blæðingum í maga eða þörmum, ef vísbendingar eru um blóðkvilla eða ofnæmi gegn dýralyfinu. Notið ekki dýralyfið hjá vökvaskertum Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Flunixin 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver ml inniheldur: VIRK(T) INNIHALDSEFNI: Flunixin (sem flunixinmeglúmín) 50 mg HJÁLPAREFNI: Fenól 5,0 mg Natríumformaldehýðsúlfoxýlattvíhýdrat 2,5 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær, litlaus lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, hestar og svín. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Hjá hestum er dýralyfið ætlað til að draga úr bólgu og verk í tengslum við kvilla í vöðvum og stoðkerfi og til að draga úr kviðarholsverkjum í tengslum við hrossasótt ; ennfremur til meðhöndlunar blóðeitrunar eða blóðsýkingarlosts í tengslum við meltingarfærasnúning og annarra tilvika þar sem blóðflæði til meltingarvegar er skert. Hjá nautgripum er dýralyfið ætlað til meðhöndlunar bráðrar bólgu í tengslum við öndunarfærasjúkdóma. Einnig má nota það sem viðbótarmeðferð við meðhöndlun bráðrar júgurbólgu. Hjá svínum er dýralyfið ætlað til notkunar sem viðbótarmeðferðar við meðhöndlun öndunarfærasjúkdóma. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið dýralyfið ekki í stærri skömmtum eða í lengri tíma en ráðlagt er. Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum. Dýralyfið má ekki gefa fengnum gyltum, gyltum sem verið er að hleypa til eða göltum sem notaðir eru til undaneldis. 2 Ekki má gefa dýralyfið dýrum sem þjást af hjarta-, lifrar- eða nýrnakvillum, þar sem möguleiki er á sárum eða blæðingum í maga eða þörmum, ef vísbendingar eru um blóðkvilla eða ofnæmi gegn dýralyfinu. Notið ekki dýralyfið hjá vökvaskertum dýrum, sem þjást af hrossasótt út frá garnastíflu. Notið ekki dýralyfið innan 48 klukkustunda fyrir áætlaðan burð hjá kúm. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Nauðsynlegt er að ákvarða orsök undirliggjandi bólguástands eða hrossas Lees het volledige document