Flunixin (Flunixin Solutions for Injection) Stungulyf, lausn 50 mg/ml

Land: Island

Sprog: islandsk

Kilde: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Flunixinum meglúmínsalt

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QM01AG90

INN (International Name):

Flunixinum

Dosering:

50 mg/ml

Lægemiddelform:

Stungulyf, lausn

Recept type:

(R) Lyfseðilsskylt

Produkt oversigt:

159973 Hettuglas glært, litlaust gler, með tappa úr brómóbútýl gúmmíi og álhettu.

Autorisation status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisation dato:

2011-03-15

Indlægsseddel

1
FYLGISEÐILL:
FLUNIXIN 50 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Norbrook Labortories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
Framleiðandi:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, Newry
Co. Down, BT35 6JP
Norður Írland
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Írland
2.
HEITI DÝRALYFS
Flunixin 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín
Flunixin (sem flunixinmeglúmín).
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
Flunixin (sem flunixinmeglúmín)
50 mg/ml
Fenól
5,0 mg/ml
Natríumformaldehýðsúlfoxýlattvíhýdrat
2,5 mg/ml
Tær, litlaus lausn
4.
ÁBENDING(AR)
Hjá hestum er Flunixin stungulyf ætlað til að draga úr bólgu og
verk í tengslum við kvilla í vöðvum og
stoðkerfi og til að draga úr verkjum í kviðarholi í tengslum
við hrossasótt; ennfremur til meðhöndlunar
blóðeitrunar eða blóðsýkingarlosts í tengslum við
meltingarfærasnúning og annarra tilvika þar sem
blóðflæði til meltingarvegar er skert.
Hjá
nautgripum
er
Flunixin
stungulyf
ætlað
til
meðhöndlunar
bráðrar
bólgu
í
tengslum
við
öndunarfærasjúkdóma. Einnig má nota það sem viðbótarmeðferð
við meðhöndlun bráðrar júgurbólgu.
Hjá
svínum
er
Flunixin
stungulyf
ætlað
til
notkunar
sem
viðbótarmeðferð
við
meðhöndlun
öndunarfærasjúkdóma.
5.
FRÁBENDINGAR
2
Gefið dýralyfið ekki í stærri skömmtum eða í lengri tíma en
ráðlagt er.
Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum.
Dýralyfið má ekki gefa fengnum gyltum, gyltum sem verið er að
hleypa til eða göltum sem notaðir eru
til undaneldis.
Ekki má gefa dýralyfið dýrum sem þjást af hjarta-, lifrar- eða
nýrnakvillum, þar sem möguleiki er á
sárum eða blæðingum í maga eða þörmum, ef vísbendingar eru um
blóðkvilla eða ofnæmi gegn
dýralyfinu.
Notið ekki dýralyfið hjá vökvaskertum

Produktets egenskaber

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Flunixin 50 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver ml inniheldur:
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
Flunixin (sem flunixinmeglúmín)
50 mg
HJÁLPAREFNI:
Fenól
5,0 mg
Natríumformaldehýðsúlfoxýlattvíhýdrat
2,5 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær, litlaus lausn
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir, hestar og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Hjá hestum er dýralyfið ætlað til að draga úr bólgu og verk í
tengslum við kvilla í vöðvum og stoðkerfi
og til að draga úr kviðarholsverkjum í tengslum við hrossasótt ;
ennfremur til meðhöndlunar
blóðeitrunar eða blóðsýkingarlosts í tengslum við
meltingarfærasnúning og annarra tilvika þar sem
blóðflæði til meltingarvegar er skert.
Hjá nautgripum er dýralyfið ætlað til meðhöndlunar bráðrar
bólgu í tengslum við
öndunarfærasjúkdóma. Einnig má nota það sem viðbótarmeðferð
við meðhöndlun bráðrar júgurbólgu.
Hjá svínum er dýralyfið ætlað til notkunar sem
viðbótarmeðferðar við meðhöndlun
öndunarfærasjúkdóma.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið dýralyfið ekki í stærri skömmtum eða í lengri tíma en
ráðlagt er.
Dýralyfið má ekki gefa fylfullum hryssum.
Dýralyfið má ekki gefa fengnum gyltum, gyltum sem verið er að
hleypa til eða göltum sem notaðir eru
til undaneldis.
2
Ekki má gefa dýralyfið dýrum sem þjást af hjarta-, lifrar- eða
nýrnakvillum, þar sem möguleiki er á
sárum eða blæðingum í maga eða þörmum, ef vísbendingar eru um
blóðkvilla eða ofnæmi gegn
dýralyfinu.
Notið ekki dýralyfið hjá vökvaskertum dýrum, sem þjást af
hrossasótt út frá garnastíflu.
Notið ekki dýralyfið innan 48 klukkustunda fyrir áætlaðan burð
hjá kúm.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Nauðsynlegt er að ákvarða orsök undirliggjandi bólguástands
eða hrossas�