Floxabactin 15 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Enrofloxacine 15 mg

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Pharma

ATC-code:

QJ01MA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Enrofloxacine 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Enrofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 372827-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2943272 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-07 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-07-07

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
FLOXABACTIN 15 MG
BIJSLUITER
Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden
Enrofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Floxabactin is een lichtgele, ronde, convexe tablet. De tablet kan in
twee gelijke delen worden
gebroken.
Bevat per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
15 mg
4.
INDICATIES
Bij katten:
Behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
Bij honden:
-
Behandeling van infecties van de lage urineweg (wel of niet
geassocieerd met prostatitis) en
infecties van de hoge urineweg veroorzaakt door _Escherichia Coli _of
_Proteus mirabilis_.
-
Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Bijsluiter – NL Versie
FLOXABACTIN 15 MG
Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger
dan 12 maanden (kleine
rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het product
veranderingen in het epifysaire
kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei.
Niet gebruiken bij jonge katten in de groei, in verband met de kans op
het ontwikkelen van
kraakbeenlaesies (katten jonger dan 3 maanden of met een
lichaamsgewicht van minder dan 1
kg).
Niet gebruiken bij katten of honden met aandoeningen die gepaard gaat
met toevallen, aangezien
enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Niet gebruiken bij katten of honden met bekende overgevoeligheid voor
fluoroquinolonen of een
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er
een bijna volledige
kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige
kruisresistentie tegen andere
fluoroquinolonen bestaat

Productkenmerken

SKP– NL VERSIE
FLOXABACTIN 15 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Enrofloxacine
15 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Een lichtgele, ronde, convexe tablet. De tablet kan in twee gelijke
delen worden gebroken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij katten:
Behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen.
Bij honden:
-
Behandeling van infecties van de lage urineweg (wel of niet
geassocieerd met
prostatitis) en infecties van de hoge urineweg veroorzaakt door
_Escherichia Coli _of
_Proteus mirabilis_.
-
Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger
dan 12 maanden
(kleine rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het
product veranderingen in
het epifysaire kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei.
Niet gebruiken bij jonge katten in de groei, in verband met de kans op
het ontwikkelen van
kraakbeenlaesies. (katten jonger dan 3 maanden of met een
lichaamsgewicht van minder
dan 1 kg).
Niet gebruiken bij katten of honden met aandoeningen die gepaard gaat
met toevallen,
aangezien enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Niet gebruiken bij katten of honden met bekende overgevoeligheid voor
fluoroquinolonen
of een van de hulpstoffen.
SKP– NL VERSIE
FLOXABACTIN 15 MG
Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er
een bijna volledige
kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige
kruisresistentie tegen andere
fluoroquinolonen bestaat.
Niet gebruiken in combinatie met tetracyclines, fenicolen of
macroliden in verband met
potentiële antagonistische effecten.
Drachtig en in lacterende dieren, zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOOR