Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 15 mg
Le Vet Pharma
QJ01MA90
Enrofloxacin
15 mg
Tablet
Enrofloxacine 15 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Enrofloxacin
CTI-code: 372827-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2943272 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-06 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-07 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372836-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 372827-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2010-07-07
Bijsluiter – NL Versie FLOXABACTIN 15 MG BIJSLUITER Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden Enrofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Floxabactin is een lichtgele, ronde, convexe tablet. De tablet kan in twee gelijke delen worden gebroken. Bevat per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 15 mg 4. INDICATIES Bij katten: Behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen. Bij honden: - Behandeling van infecties van de lage urineweg (wel of niet geassocieerd met prostatitis) en infecties van de hoge urineweg veroorzaakt door _Escherichia Coli _of _Proteus mirabilis_. - Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie. 5. CONTRA-INDICATIES Bijsluiter – NL Versie FLOXABACTIN 15 MG Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger dan 12 maanden (kleine rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het product veranderingen in het epifysaire kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei. Niet gebruiken bij jonge katten in de groei, in verband met de kans op het ontwikkelen van kraakbeenlaesies (katten jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 1 kg). Niet gebruiken bij katten of honden met aandoeningen die gepaard gaat met toevallen, aangezien enrofloxacine het CZS kan stimuleren. Niet gebruiken bij katten of honden met bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er een bijna volledige kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige kruisresistentie tegen andere fluoroquinolonen bestaat Olvassa el a teljes dokumentumot
SKP– NL VERSIE FLOXABACTIN 15 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Floxabactin 15 mg tabletten voor katten en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 15 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Een lichtgele, ronde, convexe tablet. De tablet kan in twee gelijke delen worden gebroken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden en katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij katten: Behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen. Bij honden: - Behandeling van infecties van de lage urineweg (wel of niet geassocieerd met prostatitis) en infecties van de hoge urineweg veroorzaakt door _Escherichia Coli _of _Proteus mirabilis_. - Behandeling van oppervlakkige en diepe pyodermie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij jonge honden of honden in de groei (honden jonger dan 12 maanden (kleine rassen) of jonger dan 18 maanden (grote rassen)) daar het product veranderingen in het epifysaire kraakbeen kan veroorzaken bij puppies in de groei. Niet gebruiken bij jonge katten in de groei, in verband met de kans op het ontwikkelen van kraakbeenlaesies. (katten jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 1 kg). Niet gebruiken bij katten of honden met aandoeningen die gepaard gaat met toevallen, aangezien enrofloxacine het CZS kan stimuleren. Niet gebruiken bij katten of honden met bekende overgevoeligheid voor fluoroquinolonen of een van de hulpstoffen. SKP– NL VERSIE FLOXABACTIN 15 MG Niet gebruiken in geval van resistentie tegen quinolonen, aangezien er een bijna volledige kruisresistentie tegen andere quinolonen en een volledige kruisresistentie tegen andere fluoroquinolonen bestaat. Niet gebruiken in combinatie met tetracyclines, fenicolen of macroliden in verband met potentiële antagonistische effecten. Drachtig en in lacterende dieren, zie ook rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOOR Olvassa el a teljes dokumentumot