Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Albumīns, cilvēka

Beschikbaar vanaf:

Baxalta Innovations GmbH, Austria

ATC-code:

B05AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Albuminum humanum

Dosering:

200 g/l

farmaceutische vorm:

Šķīdums infūzijām

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Takeda Manufacturing Austria AG, Austria

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām
Albuminum humanum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Flexbumin 200 g/l un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flexbumin 200 g/l lietošanas
3.
Kā lietot Flexbumin 200 g/l
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flexbumin 200 g/l
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Flexbumin 200 g/l un kādam nolūkam to lieto
Flexbumin 200 g/l ir plazmas olbaltuma šķīdums, un tās pieder pie
farmakoterapeitiskās grupas „plazmas
aizvietotāji un plazmas olbaltumu frakcijas”. Plazma ir šķidrums,
kurā suspendētas asins šūnas.
Šīs zāles lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai
gadījumos, kad asins tilpums nav pietiekams.
2. Kas Jums jāzina pirms Flexbumin 200 g/l lietošanas
Nelietojiet Flexbumin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīnu vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Flexbumin 200 g/l, nepieciešama
šādos gadījumos:
-
ja Jums ārstēšanas laikā rodas galvassāpes, apgrūtināta
elpošana vai vājuma sajūta, nekavējoties
pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai. Tā var izrādīties
alerģiska reakcija.
-
ja Jums ir:
- dekompensēta sirds mazspēja;
-
paaugstināts asins spiediens;

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Flexbumin ir šķīdums, kas satur 200 g/l (20%) proteīnu, no kuriem
vismaz 95% ir
_Albuminum humanum - _
cilvēka albumīns
_._
100 ml šķīduma maiss satur 20 g cilvēka albumīna.
50 ml šķīduma maiss satur 10 g cilvēka albumīna.
Šķīdums ir hiperonkotisks.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Nātrijs
130 – 160 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains,
dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos,
kad diagnosticēts tilpuma deficīts un
koloīdu lietošana ir piemērota.
Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši oficiāliem
ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā
pacienta klīniskā stāvokļa. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Albumīna
preparāta
koncentrācija,
tā
deva
un
infūzijas
ātrums
ir
jāpielāgo
atbilstoši
pacienta
individuālajām vajadzībām.
Devas
Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai
slimības smaguma, kā arī šķidruma
vai
proteīnu
zuduma
ilguma.
Lai
noteiktu
nepieciešamo
devu,
jāņem
vērā
cirkulējošā
tilpuma
pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā.
Ievadot cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas
raksturlielumi, tostarp:
-
arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums;
-
centrālais venozais spiediens;
-
plaušu artērijas gultnes spiediens (PCW-spiediens);
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
2
-
izvadītā urīna tilpums;
-
elektrolītu koncentrācija;
-
hematokrīts/hemoglobīns;
-
sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem.,
elpas trūkums);
-
intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes
(piem., galvassāpes).
Pediatriskā populācija
Albumīna
(cilvēka)
šķīduma