País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Albumīns, cilvēka
Baxalta Innovations GmbH, Austria
B05AA01
Albuminum humanum
200 g/l
Šķīdums infūzijām
Pr.
Takeda Manufacturing Austria AG, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām Albuminum humanum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Flexbumin 200 g/l un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flexbumin 200 g/l lietošanas 3. Kā lietot Flexbumin 200 g/l 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flexbumin 200 g/l 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Flexbumin 200 g/l un kādam nolūkam to lieto Flexbumin 200 g/l ir plazmas olbaltuma šķīdums, un tās pieder pie farmakoterapeitiskās grupas „plazmas aizvietotāji un plazmas olbaltumu frakcijas”. Plazma ir šķidrums, kurā suspendētas asins šūnas. Šīs zāles lieto asins tilpuma atjaunošanai un uzturēšanai gadījumos, kad asins tilpums nav pietiekams. 2. Kas Jums jāzina pirms Flexbumin 200 g/l lietošanas Nelietojiet Flexbumin šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret cilvēka albumīnu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Īpaša piesardzība, lietojot Flexbumin 200 g/l, nepieciešama šādos gadījumos: - ja Jums ārstēšanas laikā rodas galvassāpes, apgrūtināta elpošana vai vājuma sajūta, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai medmāsai. Tā var izrādīties alerģiska reakcija. - ja Jums ir: - dekompensēta sirds mazspēja; - paaugstināts asins spiediens; Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Flexbumin 200 g/l šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Flexbumin ir šķīdums, kas satur 200 g/l (20%) proteīnu, no kuriem vismaz 95% ir _Albuminum humanum - _ cilvēka albumīns _._ 100 ml šķīduma maiss satur 20 g cilvēka albumīna. 50 ml šķīduma maiss satur 10 g cilvēka albumīna. Šķīdums ir hiperonkotisks. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Nātrijs 130 – 160 mmol/l Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, nedaudz viskozs šķidrums; tas ir gandrīz bezkrāsains, dzeltens, dzintara vai zaļā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Cirkulējošā asins tilpuma atjaunošana un uzturēšana gadījumos, kad diagnosticēts tilpuma deficīts un koloīdu lietošana ir piemērota. Albumīna, nevis sintētiska koloīda izvēle, atbilstoši oficiāliem ieteikumiem, ir atkarīga no konkrētā pacienta klīniskā stāvokļa. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Albumīna preparāta koncentrācija, tā deva un infūzijas ātrums ir jāpielāgo atbilstoši pacienta individuālajām vajadzībām. Devas Nepieciešamā deva atkarīga no pacienta ķermeņa masas, traumas vai slimības smaguma, kā arī šķidruma vai proteīnu zuduma ilguma. Lai noteiktu nepieciešamo devu, jāņem vērā cirkulējošā tilpuma pietiekamība, nevis albumīna koncentrācija plazmā. Ievadot cilvēka albumīnu, regulāri jākontrolē hemodinamikas raksturlielumi, tostarp: - arteriālais asinsspiediens un pulsa ātrums; - centrālais venozais spiediens; - plaušu artērijas gultnes spiediens (PCW-spiediens); SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023 2 - izvadītā urīna tilpums; - elektrolītu koncentrācija; - hematokrīts/hemoglobīns; - sirdsdarbības/elpošanas traucējumu klīniskās pazīmes (piem., elpas trūkums); - intrakraniālā spiediena paaugstināšanās klīniskās pazīmes (piem., galvassāpes). Pediatriskā populācija Albumīna (cilvēka) šķīduma Llegiu el document complet