Flecainide EG 100 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

C01BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flecainide Acetate

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Flecaïnideacetaat 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Flecainide

Product samenvatting:

CTI-code: 291067-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002380 - CNK-code: 2401701 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-01-29

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLECAINIDE EG 100 MG TABLETTEN
Flecainideacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flecainide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Flecainide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Flecainide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Flecainide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLECAINIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Flecaïnide behoort tot de groep van geneesmiddelen die stoornissen
van het hartritme tegengaan
(zogenaamde antiaritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en
verlengt de tijd dat het hart in
rust is, waardoor het hart weer normaal gaat pompen.
Flecaïnide wordt gebruikt

bij bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten in
hevige hartkloppingen of
hartbonzen.

bij ernstige hartritmestoornissen die niet goed hebben gereageerd op
behandelingen met andere
geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet goed verdragen
worden.
2.
WANNEER MAG U FLECAINIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLECAINIDE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U lijdt aan een andere hartziekte, verschillend van de hartaandoening
waarvoor u dit geneesmiddel
neemt. Indien u onzeker bent of bijkomende informatie wenst, raadpleeg
uw arts of apo

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flecainide EG 100 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg flecaïnideacetaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten met aan één zijde
een breukstreep, met de inscriptie
“C” boven de streep en “FJ” onder de streep en aan de andere
zijde ook een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van
1.
Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop; aritmieën
geassocieerd met Wolff-Parkinson-
White Syndroom en gelijksoortige aandoeningen met bijbehorende
geleiding, wanneer een andere
behandeling geen effect heeft gehad.
2.
Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxysmale ventriculaire
aritmieën die niet op
andere therapievormen reageerden. Ook daar waar andere behandelingen
niet verdragen werden.
3.
Paroxysmale atriale aritmieën (atriale fibrillatie, atriale flutter
en atriale tachycardie) bij patiënten
met invaliderende symptomen na conversie op voorwaarde dat er een
absolute nood is aan
behandeling als gevolg van ernstige klinische symptomen en wanneer een
andere behandeling niet
doeltreffend was. Een structurele hartziekte en/of verminderde
linkerventriculaire functie moeten
uitgesloten worden gezien het toegenomen gevaar voor pro-aritmische
effecten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De start van een behandeling met flecaïnideacetaat en
dosiswijzigingen dienen te gebeuren in een
ziekenhuis onder controle van ecg en plasmaspiegel. De klinische
beslissing om een behandeling met
flecaïnide te starten dient te gebeuren in overleg met een
specialist. Bij patiënten met een
onderliggende organische cardiopathie en in het bijzonder zij met een
voorgeschiedenis van
myocardinfarct, mag de behandeling met flecaïnide alleen gestart
worden indien andere aritmica die
niet