Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flecaïnideacetaat 100 mg
EG SA-NV
C01BC04
Flecainide Acetate
100 mg
Tablet
Flecaïnideacetaat 100 mg
Oraal gebruik
Flecainide
CTI-code: 291067-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002380 - CNK-code: 2401701 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-13 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-10 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-12 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291067-11 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-02 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-03 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291051-04 - De grootte van de verpakking: 1000 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-01-29
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLECAINIDE EG 100 MG TABLETTEN Flecainideacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flecainide EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Flecainide EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Flecainide EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Flecainide EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLECAINIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Flecaïnide behoort tot de groep van geneesmiddelen die stoornissen van het hartritme tegengaan (zogenaamde antiaritmica). Het remt de prikkelgeleiding in het hart en verlengt de tijd dat het hart in rust is, waardoor het hart weer normaal gaat pompen. Flecaïnide wordt gebruikt bij bepaalde ernstige hartritmestoornissen, die zich vaak uiten in hevige hartkloppingen of hartbonzen. bij ernstige hartritmestoornissen die niet goed hebben gereageerd op behandelingen met andere geneesmiddelen of wanneer andere behandelingen niet goed verdragen worden. 2. WANNEER MAG U FLECAINIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U FLECAINIDE EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan een andere hartziekte, verschillend van de hartaandoening waarvoor u dit geneesmiddel neemt. Indien u onzeker bent of bijkomende informatie wenst, raadpleeg uw arts of apo Lue koko asiakirja
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flecainide EG 100 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 100 mg flecaïnideacetaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde tabletten met aan één zijde een breukstreep, met de inscriptie “C” boven de streep en “FJ” onder de streep en aan de andere zijde ook een breukstreep. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van 1. Re-entry tachycardie, uitgaande van de AV-knoop; aritmieën geassocieerd met Wolff-Parkinson- White Syndroom en gelijksoortige aandoeningen met bijbehorende geleiding, wanneer een andere behandeling geen effect heeft gehad. 2. Ernstige symptomatische en levensbedreigende paroxysmale ventriculaire aritmieën die niet op andere therapievormen reageerden. Ook daar waar andere behandelingen niet verdragen werden. 3. Paroxysmale atriale aritmieën (atriale fibrillatie, atriale flutter en atriale tachycardie) bij patiënten met invaliderende symptomen na conversie op voorwaarde dat er een absolute nood is aan behandeling als gevolg van ernstige klinische symptomen en wanneer een andere behandeling niet doeltreffend was. Een structurele hartziekte en/of verminderde linkerventriculaire functie moeten uitgesloten worden gezien het toegenomen gevaar voor pro-aritmische effecten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING De start van een behandeling met flecaïnideacetaat en dosiswijzigingen dienen te gebeuren in een ziekenhuis onder controle van ecg en plasmaspiegel. De klinische beslissing om een behandeling met flecaïnide te starten dient te gebeuren in overleg met een specialist. Bij patiënten met een onderliggende organische cardiopathie en in het bijzonder zij met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, mag de behandeling met flecaïnide alleen gestart worden indien andere aritmica die niet Lue koko asiakirja