Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flecainidacetat
AAA-Pharma GmbH (8064086)
100 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLECAINID AAA-PHARMA ® 50 MG TABLETTEN FLECAINID AAA-PHARMA ® 100 MG TABLETTEN Flecainidacetat LESEN SIE DIESE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flecainid AAA-Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AAA-Pharma beachten? 3. Wie ist Flecainid AAA-Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flecainid AAA-Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLECAINID AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flecainid gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die gegen Herzrhythmusstörungen wirken (als Antiarrhythmika bezeichnet). Es hemmt die Reizleitung im Herzen und verlängert die Zeitspanne, während der sich das Herz in Ruhe befindet, was dazu führt, dass das Herz wieder normal pumpt. Flecainid AAA-Pharma wird angewendet: - bei bestimmten schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die sich häufig als starkes Herzklopfen (Palpitationen) oder in Form erhöhter Herzfrequenz (Herzrasen, Tachykardie) äußern; - bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die auf die Behandlung mit anderen Arzneimitteln nicht gut ansprachen bzw. wenn andere Behandlungen nicht vertragen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AAA-PHARMA BEACHTEN? FLECAINID AAA-PHARMA darf nicht eingeno Lees het volledige document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flecainid AAA-Pharma ® 50 mg Tabletten Flecainid AAA-Pharma ® 100 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Flecainid AAA-Pharma 50 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat. _Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM _Flecainid AAA-Pharma 50 mg Tabletten _ Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm _Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten _ Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von − AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei Wolff-Parkinson-White- Syndrom und ähnlichen Erkrankungen mit akzessorischen Leitungsbahnen, wenn andere Behandlungen unwirksam waren. 2 − schwerer symptomatischer und lebensbedrohlicher paroxysmaler ventrikulärer Arrhythmie, die auf andere Therapieformen nicht angesprochen hat, oder wenn andere Behandlungen nicht vertragen wurden. − Paroxysmalen atrialen Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und atriale Tachykardie) bei Patienten mit eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit nach Kardioversion, vorausgesetzt, dass aufgrund der Schwere der klinischen Symptome eindeutig eine Behandlung erforderlich ist, wenn andere Behandlungen unwirksam waren. Eine strukturelle Herzerkrankung und/oder eine eingeschränkte linksventrikuläre Funktion müssen aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung ausgeschlossen werden. Flecainidacetat Tabletten können zur Erhaltung eines normalen Herzrhythmus nach Konversion durch andere Mittel eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Therapiebeginn mit Flecainidacetat und Dosisanpassungen sollten unter medizinischer Beobachtung mit EKG-Überwachung und Kontr Lees het volledige document