Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flecainidacetat

Verfügbar ab:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Flecainidacetat (21899) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-06-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLECAINID AAA-PHARMA
® 50 MG TABLETTEN
FLECAINID AAA-PHARMA
® 100 MG TABLETTEN
Flecainidacetat
LESEN SIE DIESE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flecainid AAA-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flecainid AAA-Pharma beachten?
3.
Wie ist Flecainid AAA-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flecainid AAA-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECAINID AAA-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flecainid gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die gegen
Herzrhythmusstörungen wirken (als
Antiarrhythmika bezeichnet). Es hemmt die Reizleitung im Herzen und
verlängert die Zeitspanne,
während der sich das Herz in Ruhe befindet, was dazu führt, dass das
Herz wieder normal pumpt.
Flecainid AAA-Pharma wird angewendet:
-
bei bestimmten schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die sich
häufig als starkes Herzklopfen
(Palpitationen) oder in Form erhöhter Herzfrequenz (Herzrasen,
Tachykardie) äußern;
-
bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen, die auf die Behandlung mit
anderen Arzneimitteln
nicht gut ansprachen bzw. wenn andere Behandlungen nicht vertragen
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLECAINID AAA-PHARMA BEACHTEN?
FLECAINID AAA-PHARMA
darf nicht eingeno

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flecainid AAA-Pharma
®
50 mg Tabletten
Flecainid AAA-Pharma
®
100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Flecainid AAA-Pharma 50 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 50 mg Flecainidacetat.
_Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
_Flecainid AAA-Pharma 50 mg Tabletten _
Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 7 mm
_Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten _
Weiße bis cremeweiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 9 mm und einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
−
AV-Knoten-Reentry-Tachykardie; Arrhythmien bei Wolff-Parkinson-White-
Syndrom und
ähnlichen Erkrankungen mit akzessorischen Leitungsbahnen, wenn andere
Behandlungen
unwirksam waren.
2
−
schwerer symptomatischer und lebensbedrohlicher paroxysmaler
ventrikulärer Arrhythmie,
die auf andere Therapieformen nicht angesprochen hat, oder wenn andere
Behandlungen
nicht vertragen wurden.
−
Paroxysmalen atrialen Arrhythmien (Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
atriale
Tachykardie) bei Patienten mit eingeschränkter körperlicher
Leistungsfähigkeit nach
Kardioversion, vorausgesetzt, dass aufgrund der Schwere der klinischen
Symptome
eindeutig eine Behandlung erforderlich ist, wenn andere Behandlungen
unwirksam waren.
Eine strukturelle Herzerkrankung und/oder eine eingeschränkte
linksventrikuläre Funktion
müssen aufgrund des erhöhten Risikos einer proarrhythmischen Wirkung
ausgeschlossen
werden.
Flecainidacetat Tabletten können zur Erhaltung eines normalen
Herzrhythmus nach
Konversion durch andere Mittel eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Therapiebeginn mit Flecainidacetat und Dosisanpassungen sollten unter
medizinischer
Beobachtung mit EKG-Überwachung und Kontr