Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fiprinil
Norbrook Laboratories
QP53AX15
Fipronil
402 mg
Spot-on oplossing
Fiprinil 402 mg/ml
Toediening als spot-on
hond
Fipronil
CTI-code: 442416-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-12 - De grootte van de verpakking: 120 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3079209 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-13 - De grootte van de verpakking: 150 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327087 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Versie FLEANIL 402 MG BIJSLUITER Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Noord-Ierland 2. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden Fipronil 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Een pipet van 4,02 ml bevat: 402 mg fipronil 0,804 mg butylhydroxyanisol (E320) 0,402 mg butylhydroxytolueen (E321) Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. INDICATIES Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8 weken. Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes ricinus_ gedurende maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende maximaal 3 weken en _Dermacentor_ _reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die minder dan 40 kg wegen. Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken. Bijsluiter – NL Versie FLEANIL 402 MG Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit kan leiden tot overdosering. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig speekselen volgen, hoofdzakelijk te wij Lees het volledige document
SKP– NL Versie FLEANIL 402 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een pipet van 4,02 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fipronil 402 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxyanisol (E320) ....................................... 0,804 mg Butylhydroxytolueen (E321) 0,402 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_ _felis_). Het product heeft onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide werkzaamheid tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8 weken. Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes ricinus_ gedurende maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende maximaal 3 weken en _Dermacentor reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als teken van deze families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden die minder dan 40 kg wegen. Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen aan puppies jonger dan 8 weken. Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of herstellende dieren. SKP– NL Versie FLEANIL 402 MG Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij katten, omdat dit kan leiden tot overdosering. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het product voorkomt niet dat teken zich aan de di Lees het volledige document