Fleanil 402 mg Spot-on oplossing

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fiprinil

Boleh didapati daripada:

Norbrook Laboratories

Kod ATC:

QP53AX15

INN (Nama Antarabangsa):

Fipronil

Dos:

402 mg

Borang farmaseutikal:

Spot-on oplossing

Komposisi:

Fiprinil 402 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Toediening als spot-on

Kumpulan terapeutik:

hond

Kawasan terapeutik:

Fipronil

Ringkasan produk:

CTI-code: 442416-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-12 - De grootte van de verpakking: 120 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3079209 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-13 - De grootte van de verpakking: 150 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3327087 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 442416-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd

Risalah maklumat

Bijsluiter – NL Versie
FLEANIL 402 MG
BIJSLUITER
Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Noord-Ierland
2.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Een pipet van 4,02 ml bevat:
402 mg fipronil
0,804 mg butylhydroxyanisol (E320)
0,402 mg butylhydroxytolueen (E321)
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_
_felis_). Het product heeft
onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide
werkzaamheid tegen
nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8 weken.
Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes
ricinus_ gedurende
maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende maximaal 3
weken en _Dermacentor_
_reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als teken van deze families
aanwezig zijn wanneer
het product wordt aangebracht, zullen alle aanwezige teken niet binnen
48 uur gedood
worden, maar waarschijnlijk wel binnen een week.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die minder dan 40 kg wegen.
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan puppies
jonger dan 8 weken.
Bijsluiter – NL Versie
FLEANIL 402 MG
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, omdat dit kan
leiden tot overdosering.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor een van
de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het product opgelikt wordt, kan een korte periode van overmatig
speekselen volgen,
hoofdzakelijk te wij

Ciri produk

SKP– NL Versie
FLEANIL 402 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleanil 402 mg Spot-On oplossing voor zeer grote honden
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een pipet van 4,02 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil 402 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320) .......................................
0,804 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,402 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides_
_felis_). Het product heeft
onmiddellijk een insecticide werking en een langdurige insecticide
werkzaamheid
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien gedurende maximaal 8
weken.
Het product heeft een langdurige acaricide werkzaamheid tegen _Ixodes
ricinus_
gedurende maximaal 2 weken, _Rhipicephalus sanguineus_ gedurende
maximaal 3
weken en _Dermacentor reticulatus_ gedurende maximaal 4 weken. Als
teken van deze
families aanwezig zijn wanneer het product wordt aangebracht, zullen
alle aanwezige
teken niet binnen 48 uur gedood worden, maar waarschijnlijk wel binnen
een week.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die minder dan 40 kg wegen.
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan
puppies jonger dan 8 weken.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, ...) of
herstellende dieren.
SKP– NL Versie
FLEANIL 402 MG
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen
voorkomen.
Dit product is speciaal ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, omdat dit
kan leiden tot overdosering.
Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of voor
een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het product voorkomt niet dat teken zich aan de di