Flammegis liofilizat pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 100 mg

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Infliximabum

Beschikbaar vanaf:

Celltrion Healthcare Co. Ltd.

ATC-code:

L04AB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Infliximabum

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

liofilizat pentru concentrat pentru solutie perfuzabila

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Celltrion Healthcare Co. Ltd. (prod.: Celltrion, Inc, Coreea)

Autorisatie datum:

2013-01-23

Bijsluiter

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FLAMMEGIS
®

LIOFILIZAT PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Flammegis
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Infliximabum 

COMPOZIŢIA  
1 flacon conţine: 
_substanţa activă:_ infliximab 100 mg; 
_excipienţi:_ zaharoză, polisorbat 80, dihidrogenofosfat de sodiu
monohidrat, 
hidrogenofosfat de disodiu dihidrat.  
După reconstituire 1 ml soluţie conţine 10 mg infliximab. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Liofilizat pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Pulbere liofilizată de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC  
Inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNF-α),
L04AB02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Flammegis
® 
 este un preparat bioechivalent. 
Mecanism de acţiune 
Infliximab este un anticorp monoclonal chimeric uman-murinic, care se leagă cu o 
afinitate mare de
formele solubile şi de cele transmembranare ale TNFα,
dar nu şi de 
limfotoxina α (TNFβ). 
Efecte farmacodinamice 
Infliximabul inhibă activitatea funcţională a TNFα într-o
mare varietate de teste biologice 
_in vitro_. Infliximab a prevenit boala la şoarecii transgenici
care prezintă poliartrită, ca o 
consecinţă a exprimării TNFα uman constituţional, iar când
a fost administrat după 
debutul bolii, a permis vindecarea articulaţiilor erodate. _In
vivo_, infliximab formează 
rapid complexe stabile cu TNFα uman, proces care merge paralel
cu pierderea 
bioactivităţii TNFα. 
În articulaţiile pacienţilor
cu poliartrită reumatoidă, s-au observat concentraţii mari
de 
TNFα care s-au corelat cu o activitate
crescută a bolii. În poliartrita reumatoidă, 
tratamentul cu infliximab a redus infiltrarea celulelor
inflamatorii în zone