Fipron 50 mg/tubę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Fipronil + Fipronil

Beschikbaar vanaf:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronilum

Dosering:

50 mg/tubę 0,5 ml

farmaceutische vorm:

Roztwór do nakrapiania

Therapeutische categorie:

kot

Product samenvatting:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330361; Zawartość opakowania: 3 tuby 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330378; Zawartość opakowania: 25 tub 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330385

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPRON, 50 MG, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipron, 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tuba (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_)
kleszczy (_Ixodes _spp_._), wszy
(_Felicola subrostratus_) u kotów.
Jedna dawka zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres do 5
tygodni.
Produkt jest skuteczny przeciw kleszczom przez okres od 3 do 4
tygodni.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS) u kotów, w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po
uprzednim zdiagnozowaniu
schorzenia przez lekarza weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u kotów w wieku
poniżej 8 tygodni i/lub o masie
ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby
ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki
oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia
silnej reakcji niepożądanej, a nawet
śmierci zwierzęcia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po zlizaniu produktu może wystąpić krótkotrwałe nadmierne
ślinienie spowodowane przez nośnik
leku zawarty w produkcie.
Rzadko w miejscu podania produktu mog

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipron, 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tuba (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,10 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przezroczysty, żółty do żółtawozielonego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_)
kleszczy (_Ixodes _spp_._), wszy
(_Felicola subrostratus_) u kotów.
Jedna dawka zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres do 5
tygodni.
Produkt jest skuteczny przeciw kleszczom przez okres od 3 do 4
tygodni.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS) u kotów, w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po
uprzednim zdiagnozowaniu
schorzenia przez lekarza weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u kotów w wieku
poniżej 8 tygodni i/lub o masie
ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby
ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki
oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia
silnej reakcji niepożądanej, a nawet
śmierci zwierzęcia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt podawać w zalecanych dawkach, w celu zapewnienia optymalnego
efektu terapeutycznego.
Należy unikać przedawkowania.
3
Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia oporności pasożyta na
substancję czynną i zmniejszony
efekt terapii, należy przestrzegać następującyc