Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + Fipronil
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
QP53AX15
Fipronilum
50 mg/tubę 0,5 ml
Roztwór do nakrapiania
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330361; Zawartość opakowania: 3 tuby 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330378; Zawartość opakowania: 25 tub 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330385
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA FIPRON, 50 MG, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna ul. Białostocka 12 11-500 Giżycko Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Czechy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fipron, 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tuba (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 50,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) kleszczy (_Ixodes _spp_._), wszy (_Felicola subrostratus_) u kotów. Jedna dawka zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres do 5 tygodni. Produkt jest skuteczny przeciw kleszczom przez okres od 3 do 4 tygodni. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów, w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim zdiagnozowaniu schorzenia przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia silnej reakcji niepożądanej, a nawet śmierci zwierzęcia. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Po zlizaniu produktu może wystąpić krótkotrwałe nadmierne ślinienie spowodowane przez nośnik leku zawarty w produkcie. Rzadko w miejscu podania produktu mog Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fipron, 50 mg, roztwór do nakrapiania dla kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tuba (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 50,00 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,10 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przezroczysty, żółty do żółtawozielonego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) kleszczy (_Ixodes _spp_._), wszy (_Felicola subrostratus_) u kotów. Jedna dawka zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres do 5 tygodni. Produkt jest skuteczny przeciw kleszczom przez okres od 3 do 4 tygodni. Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów, w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim zdiagnozowaniu schorzenia przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni i/lub o masie ciała poniżej 1 kg. Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji. Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia silnej reakcji niepożądanej, a nawet śmierci zwierzęcia. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt podawać w zalecanych dawkach, w celu zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego. Należy unikać przedawkowania. 3 Ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia oporności pasożyta na substancję czynną i zmniejszony efekt terapii, należy przestrzegać następującyc Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը