Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil
ALFAMED
QP53AX15
Fipronil
50 mg
paikallisvaleluliuos
Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml, 60 x 0,5 m
Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml, 60 x 0,5 m
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2016-10-14
PAKKAUSSELOSTE FIPRALONE VET. 50 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: ALFAMED 13ème rue – L.I.D. 06517 Carros Cedex RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Fipralone vet. 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille Fiproniili 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 0,5 ml pipetti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 50 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg 2 4. KÄYTTÖAIHEET Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit.) ja puutiais- (_Dermacentor reticulatus_) tartuntojen hoito. Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä kirppuja tappava vaikutus (_Ctenocephalides felis)._ Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä puutiaisia tappava vaikutus (_Rhipicephalus sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus)_. Jos eräiden lajien puutiaisia (_Rhipicephalus sanguineus_ ja _Ixodes ricinus_) on läsnä, kun valmistetta käytetään, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole ensimmäisten 48 tunnin aikana, mutta ne voivat kuolla viikon sisällä. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää pennuille, jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painavat alle 1 kg. Ei saa käyttää sairaille (yleissairaus, kuume, jne.) tai sairauksista toipuville eläimille. Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa niille haittavaikutuksia tai jopa kuoleman. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos eläin pääsee nuolemaan käsiteltyä kohtaa, voi esiintyä lyhytaikaista runsasta syljen eritystä, mikä johtuu pääasiassa kantaja-aineesta. Erittäin harvinaisia raportoituja epäiltyjä Lees het volledige document
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fipralone vet. 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 0,5 ml pipetti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 50 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli E320 0,1 mg Butyylihydroksitolueeni E321 0,05 mg Katso apuaineiden täysi luettelo kohdasta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Kirkas, väritön-keltainen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit) ja puutiais- (_Dermacentor reticulatus_) tartuntojen hoito. Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä insektisidinen vaikutus kirppuihin (_Ctenocephalides felis)._ Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä akarisidinen vaikutus puutiaisiin (_Rhipicephalus sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus)_. Jos eräiden lajien puutiaisia (_Rhipicephalus sanguineus_ ja _Ixodes ricinus_) on läsnä, kun valmistetta käytetään, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole ensimmäisten 48 tunnin aikana, mutta ne voivat kuolla viikon sisällä. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa. 4.3 VASTA-AIHEET Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää pennuille, jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painavat alle 1 kg. 2 Ei saa käyttää sairaille (systeemisairaus, kuume, jne.) tai sairauksista toipuville eläimille. Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa niille haittavaikutuksia tai jopa kuoleman. Ei saa käyttää eläimille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläinten koreihin, petiin ja alueille, joissa ne säännöllisesti lepäävät, kuten kokolattiamatoille ja pehmustetuille huonekaluille, jotka pitää käsitellä sopivalla insektisidillä ja imuroimalla säännöllisesti, jos kyseessä on mass Lees het volledige document