Fipralone Vet. 50 mg paikallisvaleluliuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Fipronil

Fáanlegur frá:

ALFAMED

ATC númer:

QP53AX15

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fipronil

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

paikallisvaleluliuos

Einingar í pakka:

Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml, 60 x 0,5 m

Gerð lyfseðils:

Ei kaupan: 0,5 ml, 2 x 0,5 ml, 3 x 0,5 ml, 4 x 0,5 ml, 6 x 0,5 ml, 8 x 0,5 ml, 12 x 0,5 ml, 24 x 0,5 ml, 30 x 0,5 ml, 60 x 0,5 m

Lækningarsvæði:

Fiproniili

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2016-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE
FIPRALONE VET. 50 MG PAIKALLISVALELULIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
ALFAMED
13ème rue – L.I.D.
06517 Carros Cedex
RANSKA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fipralone vet. 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille
Fiproniili
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320
0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni E321
0,05 mg
2
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit.) ja puutiais- (_Dermacentor
reticulatus_) tartuntojen
hoito.
Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä kirppuja tappava
vaikutus
(_Ctenocephalides felis)._
Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä puutiaisia tappava
vaikutus
(_Rhipicephalus sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus)_. Jos eräiden
lajien puutiaisia (_Rhipicephalus sanguineus_ ja _Ixodes ricinus_) on
läsnä, kun
valmistetta käytetään, kaikki puutiaiset eivät välttämättä
kuole ensimmäisten 48
tunnin aikana, mutta ne voivat kuolla viikon sisällä.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman
allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta
ei saa käyttää
pennuille, jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painavat
alle 1 kg.
Ei saa käyttää sairaille (yleissairaus, kuume, jne.) tai
sairauksista toipuville
eläimille. Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa
niille
haittavaikutuksia tai jopa kuoleman. Ei saa käyttää eläimille,
jotka ovat allergisia
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos eläin pääsee nuolemaan käsiteltyä kohtaa, voi esiintyä
lyhytaikaista runsasta
syljen eritystä, mikä johtuu pääasiassa kantaja-aineesta.
Erittäin harvinaisia
raportoituja epäiltyjä

Vara einkenni

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fipralone vet. 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,5 ml pipetti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Fiproniili
50 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli E320
0,1 mg
Butyylihydroksitolueeni E321
0,05 mg
Katso apuaineiden täysi luettelo kohdasta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, väritön-keltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kirppu- (_Ctenocephalides_-lajit) ja puutiais- (_Dermacentor
reticulatus_) tartuntojen
hoito.
Valmisteella on enintään 5 viikkoa kestävä insektisidinen vaikutus
kirppuihin
(_Ctenocephalides felis)._
Valmisteella on enintään 2 viikkoa kestävä akarisidinen vaikutus
puutiaisiin
(_Rhipicephalus sanguineus_,_Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus)_. Jos eräiden
lajien puutiaisia (_Rhipicephalus sanguineus_ ja _Ixodes ricinus_) on
läsnä, kun
valmistetta käytetään, kaikki puutiaiset eivät välttämättä
kuole ensimmäisten 48
tunnin aikana, mutta ne voivat kuolla viikon sisällä.
Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman
kirppujen aiheuttaman
allergisen ihotulehduksen (FAD, flea allergy dermatitis) hoitoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Koska tietoja ei ole käytettävissä, tätä eläinlääkevalmistetta
ei saa käyttää
pennuille, jotka ovat alle 2 kuukautta vanhoja ja/tai jotka painavat
alle 1 kg.
2
Ei saa käyttää sairaille (systeemisairaus, kuume, jne.) tai
sairauksista toipuville
eläimille. Ei saa käyttää kaneille, sillä valmiste voi aiheuttaa
niille
haittavaikutuksia tai jopa kuoleman. Ei saa käyttää eläimille,
jotka ovat allergisia
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lemmikkieläinten kirput leviävät usein eläinten koreihin, petiin
ja alueille, joissa
ne säännöllisesti lepäävät, kuten kokolattiamatoille ja
pehmustetuille
huonekaluille, jotka pitää käsitellä sopivalla insektisidillä ja
imuroimalla
säännöllisesti, jos kyseessä on mass