Fipralone 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Fipronil

Beschikbaar vanaf:

ALFAMED (8102585)

ATC-code:

QP53AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fipronil

farmaceutische vorm:

Lösung zum Auftropfen

Samenstelling:

Fipronil (27749) 134 Milligramm

Therapeutische categorie:

Hund

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-03-09

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
ALFAMED
13ème rue L.I.D.
F - 06517 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb:
O’ZOO GmbH
Am Industriegelände 5
D - 19288 Ludwigslust
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FIPRALONE 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde (S)
Fipronil
FIPRALONE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde (M)
Fipronil
FIPRALONE 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde (L)
Fipronil
FIPRALONE 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde (XL)
Fipronil
_Bezeichnung des Tierarzneimittels in_
_UK: _
_ECTOLINE 67 mg spot-on solution for small dogs_
_ECTOLINE 134 mg spot-on solution for medium dogs_
_ECTOLINE 268 mg spot-on solution for large dogs_
_ECTOLINE 402 mg spot-on solution for very large dogs_
_Spanien: _
_ALFAMED 67 mg solución spot-on para perros pequeños_
_ALFAMED 134 mg solución spot-on para perros medianos_
_ALFAMED 268 mg solución spot-on para perros grandes_
_ALFAMED 402 mg solución spot-on para perros muy grandes_
_Portugal: _
_ALFAMED 67 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos_
_ALFAMED 134 mg solução para unção punctiforme para cães médios_
_ALFAMED 268 mg solução para unção punctiforme para cães grandes_
_ALFAMED 402 mg solução para unção punctiforme para cães muito
grandes_
_Frankreich: _
_TICK-PUSS 67 mg solution pour spot-on au fipronil pour petits chiens_
_TICK-PUSS 134 mg solution pour spot-on au fipronil pour chiens
moyens_
_TICK-PUSS 268 mg solution pour spot-on au fipronil pour grands
chiens_
_TICK-PUSS 402 mg solution pour spot-on au fipronil pour très grands
chiens_
2
_Italien: _
_PROCARE FICONTROL 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia
piccola._
_PROCARE FICONTROL 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media.
_
_PROCARE FICONTROL 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia
grande._
_PROCARE FICONTROL

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
FIPRALONE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,134 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen
Klare, farblos bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Hund
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides spp._) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor _
_reticulatus_).
Die insektizide Wirksamkeit gegen einen erneuten Befall mit adulten
Flöhen besteht für
bis zu 8 Wochen.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 4 Wochen
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor
reticulatus_).
Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus und Ixodes
ricinus_) werden
möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden
abgetötet, sondern
erst innerhalb einer Woche.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle von
Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch
einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3.
Gegenanzeigen:
Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht
bei Hundewelpen
anzuwenden, die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 2 kg
Gewicht sind.
Nicht bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten, Fieber…) oder
genesenden Tieren
anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die
Folge sein
können.
Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht
bei Katzen
anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der übrigen