Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fipronil
ALFAMED (8102585)
QP53AX15
Fipronil
Lösung zum Auftropfen
Fipronil (27749) 134 Milligramm
Hund
verlängert
2009-03-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: ALFAMED 13ème rue L.I.D. F - 06517 Carros Cedex Frankreich Mitvertrieb: O’ZOO GmbH Am Industriegelände 5 D - 19288 Ludwigslust BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS FIPRALONE 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde (S) Fipronil FIPRALONE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde (M) Fipronil FIPRALONE 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde (L) Fipronil FIPRALONE 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde (XL) Fipronil _Bezeichnung des Tierarzneimittels in_ _UK: _ _ECTOLINE 67 mg spot-on solution for small dogs_ _ECTOLINE 134 mg spot-on solution for medium dogs_ _ECTOLINE 268 mg spot-on solution for large dogs_ _ECTOLINE 402 mg spot-on solution for very large dogs_ _Spanien: _ _ALFAMED 67 mg solución spot-on para perros pequeños_ _ALFAMED 134 mg solución spot-on para perros medianos_ _ALFAMED 268 mg solución spot-on para perros grandes_ _ALFAMED 402 mg solución spot-on para perros muy grandes_ _Portugal: _ _ALFAMED 67 mg solução para unção punctiforme para cães pequenos_ _ALFAMED 134 mg solução para unção punctiforme para cães médios_ _ALFAMED 268 mg solução para unção punctiforme para cães grandes_ _ALFAMED 402 mg solução para unção punctiforme para cães muito grandes_ _Frankreich: _ _TICK-PUSS 67 mg solution pour spot-on au fipronil pour petits chiens_ _TICK-PUSS 134 mg solution pour spot-on au fipronil pour chiens moyens_ _TICK-PUSS 268 mg solution pour spot-on au fipronil pour grands chiens_ _TICK-PUSS 402 mg solution pour spot-on au fipronil pour très grands chiens_ 2 _Italien: _ _PROCARE FICONTROL 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola._ _PROCARE FICONTROL 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media. _ _PROCARE FICONTROL 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande._ _PROCARE FICONTROL Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: FIPRALONE 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine 1,34 ml Pipette enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 134,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320) 0,268 mg Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321) 0,134 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen Klare, farblos bis gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1. Zieltierart(en): Hund 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides spp._) und Zeckenbefalls (_Dermacentor _ _reticulatus_). Die insektizide Wirksamkeit gegen einen erneuten Befall mit adulten Flöhen besteht für bis zu 8 Wochen. Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 4 Wochen gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_). Bei bestimmten Zeckenarten (_Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus_) werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle von Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3. Gegenanzeigen: Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht bei Hundewelpen anzuwenden, die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 2 kg Gewicht sind. Nicht bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten, Fieber…) oder genesenden Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die Folge sein können. Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu Überdosierungen führen kann. Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Lugege kogu dokumenti