FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

finastéride 5 mg

Beschikbaar vanaf:

TEVA SANTE

ATC-code:

G04CB01.

INN (Algemene Internationale Benaming):

finastéride 5 mg

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > finastéride 5 mg

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase - code ATC : G04CB01La substance active contenue dans FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est le finastéride, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase.Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme.FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate - HBP).Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les symptômes causés par HBP, et réduit le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention chirurgicale.

Product samenvatting:

FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2006-10-02

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
Dénomination du médicament
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
Finastéride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de
l’alpha-5-testostérone réductase - code ATC : G04CB01
La substance active contenue dans FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé
pelliculé est le finastéride, qui
appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la
5-alpha-testostérone réductase.
Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme.
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le
traitement et le contrôle de
l'augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de
la prostate - HBP).
Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire
et les sympt

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Finastéride..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 108 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Bleus, en forme de gélules, gravés « FNT5 » sur l’une des faces
et lisses sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé, est indiqué dans le
traitement et le contrôle de
l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin de :
·
réduire l’hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire
et améliorer les symptômes associés à
l’HBP ;
·
réduire les risques de rétentions aiguës d’urine et de chirurgie,
notamment de résection transurétrale de
la prostate (RTUP) et de prostatectomie.
FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé doit être administré aux
patients présentant une
hypertrophie de la prostate (volume prostatique supérieur à environ
40 ml).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg une fois par jour
pendant ou entre les repas.
Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement
d'au moins six mois peut s'avérer
nécessaire afin de déterminer de façon objective si la réponse au
traitement est satisfaisante.
Patients présentant un dysfonctionnement hépatique
Il n'y a pas de données disponibles chez les patients présentant un
dysfonctionnement hépatique (voir
rubrique 4.4).
Patients présentant un dysfonctionnement rénal
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients
présentant un dysfonctionnement rénal
non-dialysés (même en cas de clairance de