Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
finastéride 5 mg
TEVA SANTE
G04CB01.
finastéride 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > finastéride 5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase - code ATC : G04CB01La substance active contenue dans FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est le finastéride, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase.Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme.FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate - HBP).Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les symptômes causés par HBP, et réduit le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention chirurgicale.
FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2006-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023 Dénomination du médicament FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé Finastéride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’alpha-5-testostérone réductase - code ATC : G04CB01 La substance active contenue dans FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est le finastéride, qui appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase. Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme. FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement et le contrôle de l'augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate - HBP). Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les sympt Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Finastéride.......................................................................................................................... 5,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 108 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Bleus, en forme de gélules, gravés « FNT5 » sur l’une des faces et lisses sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé, est indiqué dans le traitement et le contrôle de l’hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) afin de : · réduire l’hypertrophie prostatique, améliorer le débit urinaire et améliorer les symptômes associés à l’HBP ; · réduire les risques de rétentions aiguës d’urine et de chirurgie, notamment de résection transurétrale de la prostate (RTUP) et de prostatectomie. FINASTERIDE TEVA 5 mg, comprimé pelliculé doit être administré aux patients présentant une hypertrophie de la prostate (volume prostatique supérieur à environ 40 ml). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est d'un comprimé à 5 mg une fois par jour pendant ou entre les repas. Même si une amélioration rapide peut être constatée, un traitement d'au moins six mois peut s'avérer nécessaire afin de déterminer de façon objective si la réponse au traitement est satisfaisante. Patients présentant un dysfonctionnement hépatique Il n'y a pas de données disponibles chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique (voir rubrique 4.4). Patients présentant un dysfonctionnement rénal Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal non-dialysés (même en cas de clairance de Baca dokumen lengkap