Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Finasterida
Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
G04CB01
Finasteride
5 mg
Comprimido revestido por película
Finasterida 5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
finasteride
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5439781 CNPEM: 50003488 CHNM: 10011194 Não Comercializado
Autorizado
2005-06-07
APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Finasterida Anova 5 mg comprimidos revestidos por película Finasterida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é a Finasterida Anova e para que é utilizada 2. Antes de tomar Finasterida Anova 3. Como tomar Finasterida Anova 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finasterida Anova 6. Outras informações 1. O QUE É FINASTERIDA ANOVA E PARA QUE É UTILIZADA A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II, que na dose de 5 mg é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada. Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na retenção urinária Indicações terapêuticas Finasterida Anova é indicada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de eventos urológicos para: -Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar); -Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia. A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados com a HBP. Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêutica com finasterida. 2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA ANOVA Não tome Finasterida Anova APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED -Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro componente de Finasterida Anova; - Uma vez que Finasterida Anova está indicada para uma doen Lees het volledige document
APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Finasterida Anova 5 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida como substância activa. Excipientes: Lactose mono-hidratada - 86,34 mg Sódio - cerca de 0,335 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e de docusato sódico) Amarelo sunset (E110) - 0,006 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos de cor azul-claro, redondos, biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A finasterida é indicada no tratamento e controlo da hiperplasia benigna da próstata (HBP) e na prevenção de eventos urológicos para: - Redução do risco de retenção urinária aguda; - Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) e prostatectomia. A Finasterida Anova provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário e os sintomas associados com a HBP. Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêutica com finasterida. APROVADO EM 09-11-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg de finasterida, tomado ou não à refeição. A finasterida pode ser administrada em monoterapia ou em associação com o bloqueador- alfa doxazosina (ver secção 5.1 "Propriedades Farmacodinâmicas"). Posologia na insuficiência renal Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com vários graus de insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado que os estudos farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na distribuição da finasterida. Posologia nos idosos Não é necessário qualquer ajustamento posológico, embora os estudos farmacocinéticos indiquem que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos doentes com mais de Lees het volledige document