Finasterida Anova 5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Finasterida

Boleh didapati daripada:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Kod ATC:

G04CB01

INN (Nama Antarabangsa):

Finasteride

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido por película

Komposisi:

Finasterida 5 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 56 unidade(s)

Kelas:

7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

Genérico

Kawasan terapeutik:

finasteride

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5439781 CNPEM: 50003488 CHNM: 10011194 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2005-06-07

Risalah maklumat

APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Finasterida Anova 5 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é a Finasterida Anova e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Anova
3. Como tomar Finasterida Anova
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Anova
6. Outras informações
1. O QUE É FINASTERIDA ANOVA E PARA QUE É UTILIZADA
A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II,
que na dose de 5 mg
é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada.
Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na retenção
urinária
Indicações terapêuticas
Finasterida Anova é indicada no tratamento e controlo da Hiperplasia
Benigna da
Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de
eventos urológicos
para:
-Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de
urinar);
-Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da
próstata (RTUP) e
prostatectomia.
A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora
o débito urinário e
os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica
com finasterida.
2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA ANOVA
Não tome Finasterida Anova
APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer
outro componente de
Finasterida Anova;
- Uma vez que Finasterida Anova está indicada para uma doen

Ciri produk

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09-11-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Anova 5 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida
como substância
activa.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada - 86,34 mg
Sódio - cerca de 0,335 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico e
de docusato sódico)
Amarelo sunset (E110) - 0,006 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos de cor azul-claro, redondos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A finasterida é indicada no tratamento e controlo da hiperplasia
benigna da próstata (HBP)
e na prevenção de eventos urológicos para:
- Redução do risco de retenção urinária aguda;
- Redução do risco de cirurgia, incluindo ressecção transuretral
da próstata (RTUP) e
prostatectomia.
A Finasterida Anova provoca a regressão da próstata hiperplásica,
melhora o débito
urinário e os sintomas associados com a HBP.
Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados
para a terapêutica com
finasterida.
APROVADO EM
09-11-2018
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia diária recomendada é de 1 comprimido de 5 mg de
finasterida, tomado ou não
à refeição.
A finasterida pode ser administrada em monoterapia ou em associação
com o bloqueador-
alfa doxazosina (ver secção 5.1 "Propriedades Farmacodinâmicas").
Posologia na insuficiência renal
Não é necessário qualquer ajustamento posológico em doentes com
vários graus de
insuficiência renal (depuração da creatinina até 9 ml/min.), dado
que os estudos
farmacocinéticos não indicaram qualquer alteração na
distribuição da finasterida.
Posologia nos idosos
Não é necessário qualquer ajustamento posológico, embora os
estudos farmacocinéticos
indiquem que a eliminação da finasterida está algo diminuída nos
doentes com mais de