Finasterid STADA Filmuhúðuð tafla 5 mg

Land: IJsland

Taal: IJslands

Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Werkstoffen:

Finasteridum INN

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

G04CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Finasteridum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Filmuhúðuð tafla

Prescription-type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product samenvatting:

085515 Þynnupakkning PVC/PVDC/ál. V0445

Autorisatie-status:

Markaðsleyfi útgefið

Autorisatie datum:

2018-03-28

Bijsluiter

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FINASTERID STADA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
finasterid
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Finasterid STADA og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Finasterid STADA
3.
Hvernig nota á Finasterid STADA
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Finasterid STADA
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FINASTERID STADA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Finasterid STADA inniheldur virka efnið finasterid. Finasterid
tilheyrir flokki lyfja sem kallast 5-alfa
redúktasahemlar. Þeir verka með því að minnka stærð
blöðruhálskirtils.
Finasterid STADA er notað til meðferðar og til að hafa stjórn á
góðskynja stækkun á blöðruhálskirtili.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FINASTERID STADA
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA FINASTERID STADA
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir finasteridi eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6),
•
ef þú ert kona (sjá einnig „Meðganga og brjóstagjöf“ í
þessum kafla),
•
ef þú ert barn.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en
Finasterid STADA e

Productkenmerken

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Finasterid STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af finasteridi.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af laktósa einhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Finasterid STADA er hvít, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla
merkt með “F” og “5” á annarri
hliðinni. Þvermálið er 7 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Finasterid STADA er ætlað til meðferðar og stjórn á góðkynja
stækkun blöðruhálskirtils til að:

valda rýrnun á stækkuðum blöðruhálskirtli, bæta þvagrennsli
og einkenni sem tengjast góðkynja
stækkun blöðruhálskirtils,

draga úr líkum á bráðri þvagteppu og draga úr þörf fyrir
aðgerð, þ.m.t. aðgerð á blöðruhálskirtli
gegnum þvagrás (TURT) og brottnámi blöðruhálskirtils.
Finasterid STADA 5 mg töflur skal aðeins gefa sjúklingum sem eru
með stækkaðan blöðruhálskirtil
(rúmmál blöðruhálskirtils meira en u.þ.b. 40 ml).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla á dag, með eða án fæðu.
Þó dregið geti úr einkennum á skömmum tíma, getur verið
nauðsynlegt að halda meðferð áfram í
minnst 6 mánuði til að meta hvort náðst hafi svörun sem skilar
árangri.
_ _
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi _
Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með skerta
lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
_ _
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi_
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (kreatín úthreinsun allt
niður í 9 ml/mín), þar sem skert nýrnastarfsemi reyndist ekki
hafa áhrif á brotthvarf finasterids í
rannsóknum á lyfjahvörfum. Finasterid hefur ekki verið rannsakað
hjá sjúklingum í blóðskilun.
_ _
_Aldraðir _
Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum, þó rannsóknir
á lyfjahvörfum hafi sýnt að