Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Finasteridum

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel AG

ATC-code:

G04CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Finasteridum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tabletki powlekane

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055098; Zawartość opakowania: 105 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284046; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289430; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284053; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055104

Autorisatie-status:

2023-05-26

Bijsluiter

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FINASTERID STADA 5 MG TABLETKI POWLEKANE
_(Finasteridum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Finasterid Stada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasterid Stada
3.
Jak stosować lek Finasterid Stada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finasterid Stada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FINASTERID STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną zawartą w leku Finasterid Stada jest finasteryd.
Finasteryd należy do grupy leków
o nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy. Leki te działają poprzez
zmniejszanie wielkości gruczołu
krokowego (stercza) u mężczyzn.
Lek Finasterid Stada jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego
powiększenia gruczołu
krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – ŁRGK).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINASTERID STADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINASTERID STADA
-
Jeżeli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
Jeżeli pacjentem jest kobieta (patrz także „Ciąża i karmienie
piersią” w tym punkcie).
-
Jeżeli pacjent jest dzieckiem.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finasterid Stada należy omówić
to z lekarz

Productkenmerken

_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu
_(Finasteridum). _
Substancja pomocnicza
o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg laktozy
jednowodnej.
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z literą „F” i
cyfrą „5” wytłoczoną na jednej stronie
tabletki. Średnica wynosi 7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finasterid Stada jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego (ŁRGK)
w celu:
•
zmniejszenia wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawy
przepływu moczu
i złagodzenia objawów towarzyszących ŁRGK
•
zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
konieczności leczenia
operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego
(ang. TURP -
Transurethral Resection of Prostate) i prostatektomia.
Finasterid Stada tabletki 5 mg należy podawać wyłącznie pacjentom
z powiększonym gruczołem
krokowym (objętość gruczołu krokowego około 40 ml).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie.
Zalecana dawka to jedna 5 mg tabletka na dobę, w trakcie posiłku lub
niezależnie od posiłku. Pomimo
ewentualnej szybkiej poprawy klinicznej, aby móc ocenić obiektywnie,
czy uzyskano zadowalającą
odpowiedź na leczenie, produkt należy stosować przez co najmniej 6
miesięcy.
_ _
_Pacjenci z niewydolnością wątroby _
Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z
niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4).
_ _
_Pacjenci z niewydolnością nerek _
Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z różnego
stopnia niewydolnością nerek (nawet
jeżeli klirens kreatyniny wynosi jedynie 9 ml/min), gdyż w badaniach
farmakokinetycznych
stwierdzono, że niewydolność nerek nie wpływa na wydalanie