দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Finasteridum
STADA Arzneimittel AG
G04CB01
Finasteridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055098; Zawartość opakowania: 105 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284046; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991289430; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991284053; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990055104
2023-05-26
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FINASTERID STADA 5 MG TABLETKI POWLEKANE _(Finasteridum) _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Finasterid Stada i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasterid Stada 3. Jak stosować lek Finasterid Stada 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Finasterid Stada 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FINASTERID STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną zawartą w leku Finasterid Stada jest finasteryd. Finasteryd należy do grupy leków o nazwie inhibitory 5-alfa reduktazy. Leki te działają poprzez zmniejszanie wielkości gruczołu krokowego (stercza) u mężczyzn. Lek Finasterid Stada jest stosowany w leczeniu i kontroli łagodnego powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego – ŁRGK). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINASTERID STADA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINASTERID STADA - Jeżeli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - Jeżeli pacjentem jest kobieta (patrz także „Ciąża i karmienie piersią” w tym punkcie). - Jeżeli pacjent jest dzieckiem. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Finasterid Stada należy omówić to z lekarz সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasterid Stada 5 mg tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu _(Finasteridum). _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg laktozy jednowodnej. Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Biała, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z literą „F” i cyfrą „5” wytłoczoną na jednej stronie tabletki. Średnica wynosi 7 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finasterid Stada jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ŁRGK) w celu: • zmniejszenia wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów towarzyszących ŁRGK • zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (ang. TURP - Transurethral Resection of Prostate) i prostatektomia. Finasterid Stada tabletki 5 mg należy podawać wyłącznie pacjentom z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu krokowego około 40 ml). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie. Zalecana dawka to jedna 5 mg tabletka na dobę, w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku. Pomimo ewentualnej szybkiej poprawy klinicznej, aby móc ocenić obiektywnie, czy uzyskano zadowalającą odpowiedź na leczenie, produkt należy stosować przez co najmniej 6 miesięcy. _ _ _Pacjenci z niewydolnością wątroby _ Brak danych dotyczących stosowania produktu u pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). _ _ _Pacjenci z niewydolnością nerek _ Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z różnego stopnia niewydolnością nerek (nawet jeżeli klirens kreatyniny wynosi jedynie 9 ml/min), gdyż w badaniach farmakokinetycznych stwierdzono, że niewydolność nerek nie wpływa na wydalanie সম্পূর্ণ নথি পড়ুন