Finasterid axcount 5 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Finasterid

Beschikbaar vanaf:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATC-code:

G04CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Finasteride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2016-02-02

Bijsluiter

V6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINASTERID AXCOUNT 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
Zur Anwendung bei männlichen Patienten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Finasterid axcount 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid axcount 5 mg beachten?
3.
Wie ist Finasterid axcount 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid axcount 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FINASTERID AXCOUNT 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Finasterid heißt
und zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die 5α-Reduktase-Hemmer genannt werden. Es
verkleinertt die Prostatadrüse in
Männern, wenn diese vergrößert ist. Die Prostata liegt bei Männern
unterhalb der Blase und
produziert die Samenflüssigkeit. Eine geschwollene Prostata kann zu
‚Benigne Prosatahyperplasie‘
oder BPH führen.
Was ist BPH?
Wenn Sie unter BPH leiden, ist Ihre Prostata vergrößert. Sie kann
dann auf die Röhre drücken, durch
die der Urin auf seinem Weg aus dem Körper fließt.
Dies kann u.a. zu folgenden Problemen führen:
-
Das Gefühl, oft Wasser lassen zu müssen, besonders nachts
-
Das Gefühl, dringend Wasser lassen zu müssen
-
Probleme, anzufangen, Urin auszuscheiden
-
Schwacher Urinstrah

Productkenmerken

V06
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Finasterid axcount 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 83,49 mg Lactose-Monohydrat und 0,006 mg
Gelborange S (E110)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit
„BL5“ und auf der anderen
Seite glatt gekennzeichnet.
Der Tablettendurchmesser beträgt ungefähr 6,5 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH)
bei Patienten mit
vergrößerter Prostata zur

Regression der vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnflusses
und BPH assoziierter
Symptome

Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und der
Notwendigkeit eines chirurgischen
Eingriffs einschließlich transuretraler Resektion der Prostata (TURP)
und Prostatektomie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen beträgt einmal täglich eine
5-mg-Tablette entweder
auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit.
Finasterid kann allein oder in Kombination mit dem Alphablocker
Doxazosin angewendet werden
(siehe Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften).
Obwohl frühzeitig eine Besserung der Symptome zu beobachten sein
kann, kann eine Behandlung
über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten erforderlich sein, um
objektiv zu bestimmen, ob
ein vorteilhaftes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Danach
sollte die Behandlung
langfristig fortgesetzt werden.
V06
Dosierung bei älteren Patienten
Dosisanpassungen sind nicht erforderlich, obgleich pharmakokinetische
Studien gezeigt haben,
dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten im Alter von
über 70 Jahren leicht
vermindert ist.
Dosierung bei Leberinsuffizienz
Es stehen keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz zur
Verfügu