Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
axcount Generika GmbH (8081067)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-02-02
V6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FINASTERID AXCOUNT 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Finasterid Zur Anwendung bei männlichen Patienten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Finasterid axcount 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid axcount 5 mg beachten? 3. Wie ist Finasterid axcount 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid axcount 5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FINASTERID AXCOUNT 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der Finasterid heißt und zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die 5α-Reduktase-Hemmer genannt werden. Es verkleinertt die Prostatadrüse in Männern, wenn diese vergrößert ist. Die Prostata liegt bei Männern unterhalb der Blase und produziert die Samenflüssigkeit. Eine geschwollene Prostata kann zu ‚Benigne Prosatahyperplasie‘ oder BPH führen. Was ist BPH? Wenn Sie unter BPH leiden, ist Ihre Prostata vergrößert. Sie kann dann auf die Röhre drücken, durch die der Urin auf seinem Weg aus dem Körper fließt. Dies kann u.a. zu folgenden Problemen führen: - Das Gefühl, oft Wasser lassen zu müssen, besonders nachts - Das Gefühl, dringend Wasser lassen zu müssen - Probleme, anzufangen, Urin auszuscheiden - Schwacher Urinstrah Baca dokumen lengkapnya
V06 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Finasterid axcount 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 83,49 mg Lactose-Monohydrat und 0,006 mg Gelborange S (E110) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten, auf der einen Seite mit „BL5“ und auf der anderen Seite glatt gekennzeichnet. Der Tablettendurchmesser beträgt ungefähr 6,5 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata-Hyperplasie (BPH) bei Patienten mit vergrößerter Prostata zur Regression der vergrößerten Prostata, Verbesserung des Harnflusses und BPH assoziierter Symptome Reduzierung des Risikos einer akuten Harnretention und der Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich transuretraler Resektion der Prostata (TURP) und Prostatektomie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung bei Erwachsenen beträgt einmal täglich eine 5-mg-Tablette entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit. Finasterid kann allein oder in Kombination mit dem Alphablocker Doxazosin angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften). Obwohl frühzeitig eine Besserung der Symptome zu beobachten sein kann, kann eine Behandlung über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten erforderlich sein, um objektiv zu bestimmen, ob ein vorteilhaftes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. Danach sollte die Behandlung langfristig fortgesetzt werden. V06 Dosierung bei älteren Patienten Dosisanpassungen sind nicht erforderlich, obgleich pharmakokinetische Studien gezeigt haben, dass die Eliminationsrate von Finasterid bei Patienten im Alter von über 70 Jahren leicht vermindert ist. Dosierung bei Leberinsuffizienz Es stehen keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz zur Verfügu Baca dokumen lengkapnya