Fiasp ultra-fast-acting Penfill Injektionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

insulinum aspartum

Beschikbaar vanaf:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC-code:

A10AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

insulinum aspartum

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

insulinum aspartum 600 nmol corresp. insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Biotechnologika

Therapeutisch gebied:

Diabetes mellitus

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2017-07-06

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fiasp® ultra-fast-acting, Penfill®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Fiasp ultra-fast-acting, Penfill und wann wird es angewendet?
Fiasp ultra-fast-acting wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Senkung von zu hohen
Blutzuckerspiegeln bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
mit Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine Krankheit,
bei der der Körper nicht ausreichend
Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Fiasp ultra-fast-acting ist ein Insulinpräparat mit einer sehr
schnell eintretenden blutzuckersenkenden
Wirkung (Mahlzeiten-Insulin). Es wird deshalb unmittelbar vor Beginn
einer Mahlzeit angewendet
(siehe «Wie verwenden Sie Fiasp ultra-fast-acting, Penfill?»). Das
Wirkungsmaximum ist 1 bis
3 Stunden nach der Injektion erreicht, die Wirkung hält ca. 3–5
Stunden an.
Was sollte dazu beachtet werden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder
Ihres Diabetesberatungsteams
bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung,
Blutzuckerkontrolle, Ernährung und
körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des
Blutzuckerspiegels sicherzustellen.
Wann darf Fiasp ultra-fast-acting, Penfill nicht angewendet werden?
Verwenden Sie Fiasp ultra-fast-acting, Penfill nicht:
·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Aspart oder auf
einen der Hilfsstoffe von Fiasp ultra-
fast-acting, Penfill sind (siehe unter «Was ist in Fiasp
ultra-fast-acting, Penfill enthalten?»).
·Wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie)
spüren (siehe

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; schnell wirkendes
Humaninsulin-Analog (B28 Asp)
hergestellt aus Saccharomyces cerevisiae mittels rekombinanter
DNA-Technologie.
Hilfsstoffe:
Conserv.: Phenol 1,50 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml.
Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Dinatriumphosphatdihydrat,
Argininhydrochlorid,
Niacinamid (Vitamin B3), Wasser für Injektionszwecke 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung.
1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Aspart (entspricht 3,5
mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, sofern eine Insulinbehandlung
notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Fiasp ultra-fast-acting ist flexibel und muss dem
individuellen Bedarf des
Patienten angepasst werden. Dazu wird eine routinemässige
Überwachung des Blutzuckerspiegels
gemäss der Richtlinien empfohlen. Fiasp ultra-fast-acting wird
mittels subkutaner Injektion
verabreicht. Darüber hinaus kann Fiasp ultra-fast-acting auch zur
kontinuierlichen subkutanen
Insulininfusion (CSII) in Pumpensystemen angewendet werden.
In der Regel liegt der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen
zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/
Tag. Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels Injektion entfallen rund
50% - 60% des täglichen
Insulinbedarfs auf das Bolus-Insulin, d.h. müssen durch Fiasp
ultra-fast-acting abgedeckt werden.
Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels CSII kommt ausschliesslich das
schnell wirksame Fiasp
ultra-fast-acting zum Einsatz, und dient zur Abdeckung des Bedarfs an
Bolus- und Basal-Insulin.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Der Blutzuckerspiegel
sollte insbesondere unter diesen Umständen angemessen überwacht
werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Nieren- und Leberinsuffizienz
Bei Nieren- oder Lebe