País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
insulinum aspartum
Novo Nordisk Pharma AG
A10AB05
insulinum aspartum
Injektionslösung
insulinum aspartum 600 nmol corresp. insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
Diabetes mellitus
zugelassen
2017-07-06
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Fiasp® ultra-fast-acting, Penfill® Novo Nordisk Pharma AG Was ist Fiasp ultra-fast-acting, Penfill und wann wird es angewendet? Fiasp ultra-fast-acting wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Senkung von zu hohen Blutzuckerspiegeln bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Fiasp ultra-fast-acting ist ein Insulinpräparat mit einer sehr schnell eintretenden blutzuckersenkenden Wirkung (Mahlzeiten-Insulin). Es wird deshalb unmittelbar vor Beginn einer Mahlzeit angewendet (siehe «Wie verwenden Sie Fiasp ultra-fast-acting, Penfill?»). Das Wirkungsmaximum ist 1 bis 3 Stunden nach der Injektion erreicht, die Wirkung hält ca. 3–5 Stunden an. Was sollte dazu beachtet werden? Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin oder Ihres Diabetesberatungsteams bezüglich Insulintyp, Dosierung, Zeitpunkt der Verabreichung, Blutzuckerkontrolle, Ernährung und körperlicher Betätigung, um eine optimale Regulierung des Blutzuckerspiegels sicherzustellen. Wann darf Fiasp ultra-fast-acting, Penfill nicht angewendet werden? Verwenden Sie Fiasp ultra-fast-acting, Penfill nicht: ·Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Insulin Aspart oder auf einen der Hilfsstoffe von Fiasp ultra- fast-acting, Penfill sind (siehe unter «Was ist in Fiasp ultra-fast-acting, Penfill enthalten?»). ·Wenn Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) spüren (siehe Leer el documento completo
FACHINFORMATION Fiasp® ultra-fast-acting Novo Nordisk Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Insulinum Aspartum 100 E/ml; schnell wirkendes Humaninsulin-Analog (B28 Asp) hergestellt aus Saccharomyces cerevisiae mittels rekombinanter DNA-Technologie. Hilfsstoffe: Conserv.: Phenol 1,50 mg/ml, Metacresol 1,72 mg/ml. Übrige Hilfsstoffe: Glycerol, Zinkacetat, Dinatriumphosphatdihydrat, Argininhydrochlorid, Niacinamid (Vitamin B3), Wasser für Injektionszwecke 1 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Aspart (entspricht 3,5 mg). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes mellitus bei Erwachsenen, sofern eine Insulinbehandlung notwendig ist. Dosierung/Anwendung Dosierung Die Dosierung von Fiasp ultra-fast-acting ist flexibel und muss dem individuellen Bedarf des Patienten angepasst werden. Dazu wird eine routinemässige Überwachung des Blutzuckerspiegels gemäss der Richtlinien empfohlen. Fiasp ultra-fast-acting wird mittels subkutaner Injektion verabreicht. Darüber hinaus kann Fiasp ultra-fast-acting auch zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion (CSII) in Pumpensystemen angewendet werden. In der Regel liegt der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/ Tag. Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels Injektion entfallen rund 50% - 60% des täglichen Insulinbedarfs auf das Bolus-Insulin, d.h. müssen durch Fiasp ultra-fast-acting abgedeckt werden. Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels CSII kommt ausschliesslich das schnell wirksame Fiasp ultra-fast-acting zum Einsatz, und dient zur Abdeckung des Bedarfs an Bolus- und Basal-Insulin. Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein. Der Blutzuckerspiegel sollte insbesondere unter diesen Umständen angemessen überwacht werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Nieren- und Leberinsuffizienz Bei Nieren- oder Lebe Leer el documento completo