FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

chlorhydrate de fexofénadine

Beschikbaar vanaf:

CIPLA EUROPE NV

ATC-code:

R06A X26

INN (Algemene Internationale Benaming):

hydrochloride of fexofenadine

Dosering:

180 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de fexofénadine : 180 mg

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Antihistaminiques à usage systémique

Product samenvatting:

34009 300 ou 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 4 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-04-12

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé
chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment utiliser FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique
- code ATC : R06A X26
.
FEXOFENADINE CIPLA contient du chlorhydrate de fexofénadine, un
antihistaminique.
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg est indiqué chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans pour soulager les
symptômes associés aux réactions cutanées allergiques à long
terme (urticaire idiopathique chronique) tels que
démangeaisons, gonflement et éruptions cutanées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prene

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de
fexofénadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, oblong, de couleur jaune, à surface
plane d’un côté et avec une barre de cassure de l’autre
côté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Dimensions :
17,00 x 8,00 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FEXOFENADINE CIPLA 180 mg est indiqué chez les adultes et les
adolescents à partir de 12 ans pour le soulagement des
symptômes associés à l’urticaire idiopathique chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez les adultes, la dose recommandée de chlorhydrate de
fexofénadine est de 180 mg une fois par jour avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la
terfénadine.
Population pédiatrique
Adolescents à partir de 12 ans. Chez les adolescents à partir de 12
ans, la dose recommandée de chlorhydrate de
fexofénadine est de 180 mg une fois par jour avant un repas.
Enfants de moins de 12 ans. L’efficacité et la sécurité du
chlorhydrate de fexofénadine 180 mg n’ont pas été étudiées chez
les enfants de moins de 12 ans.
Populations spéciales
Les études réalisées chez les groupes à risque particulier (sujets
âgés, patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique)
indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la dose de
chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients.
Mode d’administration
Le comprimé de chlorhydrate de fexofénadine est à utiliser par voie
orale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spécial