Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de fexofénadine
CIPLA EUROPE NV
R06A X26
hydrochloride of fexofenadine
180 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de fexofénadine : 180 mg
liste II
Antihistaminiques à usage systémique
34009 300 ou 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 4 - 10 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019 Dénomination du médicament FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé chlorhydrate de fexofénadine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien, ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment utiliser FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06A X26 . FEXOFENADINE CIPLA contient du chlorhydrate de fexofénadine, un antihistaminique. FEXOFENADINE CIPLA 180 mg est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour soulager les symptômes associés aux réactions cutanées allergiques à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que démangeaisons, gonflement et éruptions cutanées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé ? Ne prene Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEXOFENADINE CIPLA 180 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de fexofénadine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé biconvexe, oblong, de couleur jaune, à surface plane d’un côté et avec une barre de cassure de l’autre côté. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Dimensions : 17,00 x 8,00 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques FEXOFENADINE CIPLA 180 mg est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans pour le soulagement des symptômes associés à l’urticaire idiopathique chronique. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Chez les adultes, la dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine est de 180 mg une fois par jour avant un repas. La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la terfénadine. Population pédiatrique Adolescents à partir de 12 ans. Chez les adolescents à partir de 12 ans, la dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine est de 180 mg une fois par jour avant un repas. Enfants de moins de 12 ans. L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine 180 mg n’ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans. Populations spéciales Les études réalisées chez les groupes à risque particulier (sujets âgés, patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique) indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'adapter la dose de chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients. Mode d’administration Le comprimé de chlorhydrate de fexofénadine est à utiliser par voie orale. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spécial Baca dokumen lengkapnya