FERGLUROM 50 mg/5 ml

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMPLEX DE HIDROXID DE PLANTAȚII (III) POLIMALTOZAT

Beschikbaar vanaf:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-code:

B03AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMPLEX DE HIDROXID DE FER (III) POLIMALTOZAT

Dosering:

50mg/5ml

farmaceutische vorm:

SIROP

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

PREPARATE CU FER FER TRIVALENT, PRODUSE PT. ADM. ORALA

Product samenvatting:

11074/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, de clasa hidrolitica III, cu capacitatea de 100 ml + masura dozatoare gradata de la 2,5 - 20 ml x 100 ml sirop;

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11074/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
FERGLUROM 50 MG/5 ML SIROP
Fer (III)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ferglurom 50 mg/5 ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ferglurom 50 mg/5 ml
3.
Cum să utilizați Ferglurom 50 mg/5 ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ferglurom 50 mg/5 ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FERGLUROM 50 MG/5 ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferglurom 50 mg/5 ml face parte din grupa farmacoterapeutică:
antianemice, preparate cu fer, fer
trivalent, fer pentru administrare orală.
Ferul este un constituent esenţial al organismului fiind necesar
pentru formarea hemoglobinei şi pentru
susţinerea proceselor oxidative de la nivelul ţesuturilor.
Hemoglobina este proteina roşie din globulele
roşii ale sângelui care transportă oxigenul în organism. Deficitul
de fer duce la eritropoeză ineficientă
având drept consecinţă anemia.
Este indicat adulţilor şi copiilor în:
-tratamentul carenţei latente de fer (carență de fer fară anemie)
şi a anemiei feriprive (carenţa de fer
manifestă - vă simţiţi obosit şi aveţi pielea palidă);
-profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii (de exempl

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11074/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ferglurom 50 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin fer (III) 50 mg sub formă de complex de hidroxid
de fer (III) – polimaltoză.
Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 609,375 mg, para-hidroxibenzoat
de metil 5 mg pentru 5 ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid siropos, de culoare brun roşcat închis, cu gust dulce aromat
şi miros caracteristic de caramel.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul carenţei latente de fer.
Tratamentul anemiei feriprive (carenţa de fer manifestă).
Profilaxia carenţei de fer în timpul sarcinii.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza zilnică de fer este în medie de 100 mg, dar în formele severe
se pot administra 150-200 mg fer
elemental.
Carenţa de fer manifestă clinic -
anemie
Carenţa latentă de fer
Copii până la 1 an
2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fe)
-
Copii între1-12 ani
5-10 ml/zi (50-100 mg Fe)
2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fe)
Copii peste 12 ani
Adulţi
10-30 ml/zi (100-300 mg Fe)
5-10 ml/zi (50-100 mg Fe)
Femei însărcinate
20-30 ml/zi (200-300 mg Fe)
10 ml/zi (100 mg Fe)
2
MOD DE ADMINISTRARE
Siropul se poate dizolva într-un pahar cu apă sau cu suc şi
administra prin intermediul unui pai, pentru
a evita colorarea dinţilor.
Preparatele orale de fer ar trebui administrate, pentru o absorbţie
maximă, între mese (cu 2 ore înainte
sau cu 1 oră după masă). Administrarea se poate face însă în
timpul mesei sau imediat după masă pentru
a minimiza reacţiile adverse gastrointestinale, când acestea sunt
supărătoare. De asemenea, în acelaşi
scop, se poate începe tratamentul fie cu doze mai mici dar mai
frecvente, fie cu doze crescânde.
DURATA TRATAMENTULUI
Dozele administrate precum şi durata tratamentului depind de
severitatea deficitului de fier.
Tratamentul