FENTANYL-RATIOPHARM 12MCG/H Transdermální náplast

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

2220 FENTANYL

Beschikbaar vanaf:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

2220 FENTANYL

Dosering:

12MCG/H

farmaceutische vorm:

Transdermální náplast

Toedieningsweg:

Transdermální podání

Prescription-type:

Rx Array

Therapeutisch gebied:

FENTANYL

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0114896 Velikost balení: 3X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207574 Velikost balení: 15X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114900 Velikost balení: 10X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114897 Velikost balení: 4X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114901 Velikost balení: 16X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114902 Velikost balení: 20X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114898 Velikost balení: 5X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114899 Velikost balení: 8X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114895 Velikost balení: 2X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2007-09-19

Bijsluiter

1
Sp. zn. sukls220331/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FENTANYL-RATIOPHARM 12
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 25
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 50
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 75
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 100
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
fentanyl
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu
dítěti). Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek FENTANYL-RATIOPHARM a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
FENTANYL-RATIOPHARM používat
3.
Jak se přípravek FENTANYL-RATIOPHARM používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek FENTANYL-RATIOPHARM uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FENTANYL-RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Fentanyl-ratiopharm.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
•
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
•
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou látku zvanou
fentanyl. Patří do skupin

Productkenmerken

1/20
SP. ZN. SUKLS220331/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FENTANYL-RATIOPHARM 12
MIKROGRAMŮ
/H T
RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 25
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 50
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 75
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTANYL-RATIOPHARM 100
MIKROGRAMŮ
/H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za
hodinu. Náplast s plochou 3,75
cm
2
obsahuje 2,063 mg fentanylu.
Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za
hodinu. Náplast s plochou 7,5 cm
2
obsahuje 4,125 mg fentanylu.
Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za
hodinu. Náplast s plochou 15 cm
2
obsahuje 8,25 mg fentanylu.
Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za
hodinu. Náplast s plochou 22,5 cm
2
obsahuje 12,375 mg fentanylu.
Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za
hodinu. Náplast s plochou 30 cm
2
obsahuje 16,5 mg fentanylu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii:
„fentanyl 12 µg/h“.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii:
„fentanyl 25 µg/h“.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii:
„fentanyl 50 µg/h“.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii:
„fentanyl 75 µg/h“.
Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii:
„fentanyl 100 µg/h“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí:
Přípravek Fentanyl-ratiopharm je indikován k tlumení silné
chronické bolesti vyžadující dlouhodobé
kontinuální podávání opioidních analgetik.
Děti:
Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let,
které jsou léčeny opioidy
.
2/20
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Dávk