Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
ratiopharm GmbH, Ulm Array
N02AB03
2220 FENTANYL
12MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0114896 Velikost balení: 3X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207574 Velikost balení: 15X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114900 Velikost balení: 10X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114897 Velikost balení: 4X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114901 Velikost balení: 16X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114902 Velikost balení: 20X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114898 Velikost balení: 5X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114899 Velikost balení: 8X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0114895 Velikost balení: 2X2,1MG Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-09-19
1 Sp. zn. sukls220331/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL-RATIOPHARM 12 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 75 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST fentanyl PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek FENTANYL-RATIOPHARM a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FENTANYL-RATIOPHARM používat 3. Jak se přípravek FENTANYL-RATIOPHARM používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek FENTANYL-RATIOPHARM uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FENTANYL-RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název přípravku je Fentanyl-ratiopharm. Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupin Olvassa el a teljes dokumentumot
1/20 SP. ZN. SUKLS220331/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FENTANYL-RATIOPHARM 12 MIKROGRAMŮ /H T RANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 25 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 50 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 75 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTANYL-RATIOPHARM 100 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 3,75 cm 2 obsahuje 2,063 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 7,5 cm 2 obsahuje 4,125 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 15 cm 2 obsahuje 8,25 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 22,5 cm 2 obsahuje 12,375 mg fentanylu. Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Náplast s plochou 30 cm 2 obsahuje 16,5 mg fentanylu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 12 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 25 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 50 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 75 µg/h“. Průhledná bezbarvá náplast s modrým potiskem na krycí folii: „fentanyl 100 µg/h“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí: Přípravek Fentanyl-ratiopharm je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik. Děti: Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy . 2/20 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování Dávk Olvassa el a teljes dokumentumot