Fenprokel vet 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

ketoprofen

Beschikbaar vanaf:

Kela N.V.

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketoprofen

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Injektionsvätska, lösning

Samenstelling:

ketoprofen 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutische categorie:

Häst, Nöt, Svin

Product samenvatting:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 6 x 50 ml; Injektionsflaskor, 10 x 50 ml; Injektionsflaskor, 12 x 50 ml; Injektionsflaskor, 6 x 100 ml; Injektionsflaskor, 10 x 100 ml; Injektionsflaskor, 12 x 100 ml; Injektionsflaskor, 6 x 250 ml; Injektionsflaskor, 10 x 250 ml; Injektionsflaskor, 12 x 250 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 1 x 250 ml; Injektionsflaska, 1 x 50 ml

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2020-11-12

Bijsluiter

BIPACKSEDEL
FENPROKEL VET 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR,
HÄST OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenprokel vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
häst och svin
Ketoprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Fenprokel vet är en klar, färglös eller gulaktig lösning.
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen 100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 10 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
HÄST
-
lindring av inflammation och smärta i samband med muskuloskeletala
sjukdomar;
-
lindring av visceral smärta i samband med kolik.
NÖT
-
stödjande behandling av förlossningspares i samband med kalvning;
-
minska pyrexi och ångest i samband med bakteriell andningssjukdom
när det används i
kombination med antimikrobiell behandling vid behov;
-
påskynda tillfrisknandet vid akut klinisk mastit, inklusive akut
endotoxisk mastit, orsakad av
gramnegativa mikroorganismer, i kombination med antimikrobiell
behandling;
-
minska ödem i juver i samband med kalvning.
-
minska smärta i samband med hälta
SVIN
-
minska pyrexi och andningsfrekvens i samband med bakteriell eller
viral andningssjukdom vid
kombination med antimikrobiell behandling vid behov;
-
stödjande behandling av post partum dysgalactia syndrome, PPDS,
tidigare benämnt MMA, i
kombination med antimikrobiell behandling vid behov.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot ketoprofen eller mot något av
hjälpämnena.
Administreras inte tillsammans med andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
samtidigt eller inom 24 timmar efter varandra, kortikosteroider,
diuretika eller a

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Fenprokel vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur,
häst och svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Ketoprofen 100 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519) 10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös eller gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur och svin.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Häst
-
lindring av inflammation och smärta i samband med muskuloskeletala
sjukdomar;
-
lindring av visceral smärta i samband med kolik.
Nötkreatur
-
stödjande behandling av förlossningspares i samband med kalvning;
-
minska pyrexi och ångest i samband med bakteriell andningssjukdom
när det används i
kombination med antimikrobiell behandling, vid behov;
-
påskynda tillfrisknandet vid akut klinisk mastit, inklusive akut
endotoxisk mastit, orsakad av
gramnegativa mikroorganismer, i kombination med antimikrobiell
behandling;
-
minska ödem i juver i samband med kalvning.
-
minska smärta i samband med hälta
Svin
-
minska pyrexi och andningsfrekvens i samband med bakteriell eller
viral andningssjukdom vid
kombination med antimikrobiell behandling, vid behov;
-
stödjande behandling av post partum dysgalactia syndrome, PPDS,
tidigare benämnt MMA, i
kombination med antimikrobiell behandling, vid behov.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot ketoprofen eller mot något av
hjälpämnena.
Administreras inte tillsammans med andra icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
samtidigt eller inom 24 timmar efter varandra, kortikosteroider,
diuretika eller antikoagulantia.
Använd inte till djur som lider av hjärt-, leversjukdom eller
njursjukdom, där det finns risk för
gastrointestinal sår eller blödning, eller där det finns tecken på
bloddyskrasi.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅ